보도자료	안 명 옥 의원 TEL : 784-0929, 788-2174 FAX : 788-3234 Home Page : http://www.amo21.net	(한나라당) 보건복지위 2005년 10월 7일

적십자혈액수혈연구원,

외부인증 평가결과 “미비함”

- 전문의가 판독해야 하는 검사 책임자가 임상병리사

검사실무자 3명 중 2명 임상병리사 면허도 없어

- 중앙적십자혈액원은 검사실 ‘AIDS 안전불감증’

- 부산적십자혈액원은 '성분헌혈자 동의서'도 없어

- 2004년 12월 적십자혈액수혈연구원이 “대한진단검사의학회”로부터 받은 검사실 인증의 종합평가는 “미비함”이었던 것으로 밝혀져, 적십자혈액사업의 최고 검사기관인 적십자혈액수혈연구원의 전문성이 크게 떨어지는 것으로 나타났다.

- 끊임없는 수혈 사고로 적십자 혈액원의 전문성을 높여야 한다는 지적이 빈번한 가운데, 2004년도 국정감사 시정 요구 사항 중 하나였던 전문적인 외부기관으로부터의 인증을 받은 결과, 실제로 많은 문제점들이 지적되었다.

- 혈액수혈연구원은 헌혈 혈액에 대해 간염, 에이즈, 말라리아 확인검사를 실시하고, 에이즈 감염자 등 ‘헌혈 유보군’을 관리하고, 혈액형 확인검사를 실시하는 등 혈액원에서 이루어지는 모든 검사의 질 관리를 책임지고 있는 기관이다. 아울러 거부반응이 없는 골수 이식을 위한 골수이식 희망자의 조직적합성(HLA) 검사도 시행하고 있다.

- “대한진단검사의학회”는 혈액수혈연구원을 대상으로 세밀하게 개발된 체크 리스트로 검사실 인증을 시행한 결과, 병의원의 환자 검체의 경우 반드시 진단검사의학전문의가 판독해야 검사료가 인정되는 조직적합성 검사의 책임자가 의사가 아닌 임상병리사이고, 검사 실무 담당자 3명 중 2명이 임상병리사 면허가 없는 일반 연구직이라는 사실을 지적한 바 있지만, 2005년 10월 7일 현재까지도 시정되지 않고 있다.

- 혈액수혈연구원의 다른 검사에 있어서도 마찬가지였다. 혈액형 유전자 검사와 말라리아 분자생물학 검사 (PCR)를 하는 직원과 혈액안전관리 실무위원회 업무를 맡고 있는 직원 역시 임상병리사가 아니었다.

- 그밖에도 혈액수혈연구원은 내부정도관리를 구체적으로 실시한 적이 없다는 사실, 외부정도관리의 분석결과가 진단검사의학 전문의에 의해 검토된 사실이 없으며, B형 간염 항체 검사는 아예 외부정도관리를 실시하지 않은 것 등도 지적을 받았다.

- 또한 2005년 6월 14일에 대한적십자사의 중앙혈액원도 “대한진단검사의학회”로부터 인증을 받은 결과, 직원이 에이즈 감염 혈액이라든가 문제의 혈청에 노출되는 것을 예방하거나 노출 되었을 때 취해야 하는 조치에 대한 지침이 없다는 지적도 받았다.

- 직원들은 감염혈액에 노출되지 않도록 마스크나 안보호대를 착용해야 함에도 그렇게 하지 않아서, 에이즈 감염 혈액이 눈점막에 튀거나 상처부위에 닿아 감염이 될 가능성에 그대로 노출되어 있는 것이다. 에이즈를 철저히 걸러내어야 할 곳에서 에이즈에 대한 안전불감증이 상존하고 있다는 것이 밝혀진 것이다.

- 또한 내부 및 외부 정도관리에 전문의가 적극적으로 개입하지 못하고 있다는 지적과, 응급 상황 시 혈액공급에 대한 대비책과 기기가 이상을 일으켰을 때 대응방법에 대해서도 문서화 되어 있지 않으며, 검사지침서와 실제 검사 내용이 서로 다르고 검사지침서를 전문의가 검토하지도 않은 상태라는 지적도 있었다.

- 2005년 6월 23일에 인증검사를 받은 부산시 혈액원의 경우는 성분채집술시에 부작용을 설명하고 동의를 받아야 하는데, 동의서 자체가 아예 없다는 지적을 받았다.

- 장시간을 헌혈을 하는 동안에 혈액응고방지제가 몸속에 들어가 입 주위가 얼얼해지거나 감각이 이상해지고 코피가 나거나 근육이 긴장되는 등의 "ACD 주입에 따른 헌혈자 부작용“ 이 일어날 수 있는데, 이러한 설명과 사전 동의를 얻어야 하지만, 그러한 것들이 구비되지 못한 것을 지적받았다.

- 또한 안명옥 의원은 “혈액원이 혈액 수급에만 급급했지, 헌혈자에 대한 배려가 전혀 없다는 것을 드러내는 것”이라 비판하고, “봉사의 마음으로 2시간이나 꼼짝없이 누워서 헌혈을 하는 것도 마음먹기 힘든데, 이런 불쾌한 헌혈자 부작용을 사전설명이나 동의도 없이 느낀다면 누가 다음에 다시 성분헌혈을 하려고 하겠는가, 혈액원의 조속한 시정조치를 요구한다”고 말했다.

- 금년도에 인증을 받은 두 혈액원은 16개 혈액원 중 드물게 진단검사의학 전문의를 원장으로 두고 있는 혈액원으로 다른 혈액원에 비해 그 중 낫다고 볼 수 있지만, 나머지 혈액원도 사정은 이와 크게 다르지 않을 것 같아 조속한 점검과 시정조치가 시급하다는 게 전문가들의 견해다.

- 안명옥 의원은 “혈액수혈연구원이 2005년 5월 9일에 복지부 장관으로부터 유전자검사기관으로 신고필증을 받았기 때문에, 현재 수행하는 검사업무가 불법이나 무면허 행위가 되지는 않지만, 혈액관련 업무에 있어 국내 최고권위와 전문성을 인정받아야 할 혈액수혈연구원에서 일반 병의원에서도 일반적으로 지켜지는 검사인력 지침이 지켜지지 않는다는 것은 납득하기 어렵다.”고 지적하며 “혈액문제는 아무리 강조해도 지나침이 없는 만큼, 최고 전문가들로부터 엄격한 지침을 받아 조속히 시정조치를 해주기 바란다”고 당부했다.