보도자료	안 명 옥 의원 TEL : 784-0929, 788-2174 FAX : 788-3234 www.amo21.net	(한나라당) 2005년 9월 26일

일회용 생리대 의약(부)외품

지정 후 수거검사 실적 “0”

- 일회용 생리대 정말 안전한가?

- 여성 59.9% 생리대로 인한 피부질환 등 고통 경험

- 여성 평생 1만1,400회 유해물질과 접촉하는 셈

- ‘탐폰 생리대’ 독성쇼크증후군 위험성 알려야

- 우리나라 여성의 대부분이 사용하고 있는 1회용 생리대에 관한 안전관리상태가 심각한 것으로 밝혀졌다.

- 미국 FDA가 염소성분 불검출 등 각종 피부 부작용에 관해서까지 규정하고 있는 데 반해, 국내 생리대의 안전에 관한 유일한 규정인 “의약외품에 관한 기준 및 시험방법”에는 포름알데히드, 색소, 형광물질, 산/알칼리 에 관한 규정만 있을 뿐 다른 유해 물질에 관한 규정은 없다.

ㅇ 더욱이 이런 기준 및 시험방법이 지켜지는가에 관한 관리ㆍ감독도 전무하다. 1971년 의약(부)외품으로 지정된 이래, 현재까지 시판되는 생리대를 수거하여 제품이 기준에 맞추어 생산되었는지를 검사하는 ‘수거검사’ 기록이 단 한 건도 없었다. 또한 식약청의 일회용 생리대의 안전성에 관한 연구도 전무하다.

- 여성이 평생 38년간 한달에 5일씩 생리를 하고, 하루에 평균 5개의  평균 5개의 생리대를 사용하는 것으로 계산하면, 일생동안 총 1만1,400개의 생리대를 접하게 된다. 만약 일회용 생리대에 유해물질이 존재한다면 여성은 유해물질과 1만 1400번 반복하여 접촉하는 셈이다.

- 2000년에 한국여성민우회가 716명의 여성을 대상으로 실시한 설문조사에는 약 60%에 달하는 429명이 ꡒ생리대 사용으로 인한 피부질환, 가려움증 등의 부작용을 겪은 적이 있다.ꡓ고 답변했다.

- 약 60%에 달하는 소비자가 부작용을 호소하고 있지만, 식약청은 생리대 안전에 대해 기준마련이나 관리 감독, 안전성 연구 등 어느 것 하나도 수행하지 않았고, 철저히 무관심으로 일관했다는 것이다

○ 독성쇼크증후군을 일으키는 탐폰에 경고 표시도 미흡

- 최근 우리나라에서도 사용이 늘고 있는 삽입형 생리대 이른바 ‘탐폰’에 대한 안전성도 크게 미흡하다. 미국 FDA에서는 삽입형 생리대(탐폰)과 관련해서 독성 쇼크 증후군이 발생할 수 있다는 것을 공식적으로 인정하였다.

- 독성쇼크 증후군, 영어로 TSS(Toxic shock syndrome)는 박테리아（Staphylococcus aureus）가 만들어낸 독소가 혈관 등으로 흡수되었을 때 나타나는 증상으로 독소가 면역체계를 붕괴시키고 주요 장기들을 공격해서 간장, 허파 등의 기능에 이상을 불러일으키고 심한 경우 심장마비를 일으키는 것으로 알려져 있다. 이 증후군은 환자의 95％가 16-25세의 월경을 하는 여성들로, 월경 시작 5일 이내에 매년 1만명 당 2명꼴로 발생하고, 발생 건수의 절반 이상이 탐폰 사용과 관련이 있다.

- 우리나라에서는 탐폰 사용자가 많지 않지만, 최근 사용자가 늘어나고 있는 추세이다. 그러나 포장지에는 TSS 부작용에 관한 경고문이 표시되어 있지 않고, 사용설명서에는 작은 글씨로 간략한 내용만 기재되어 있어 놓치기가 쉽다. 반면 외국제품의 경우엔 포장지에도 TSS에 관한 경고문이 표시되어 있으며, 사용설명서에는 큰 글씨로 상세한 설명을 적고 있다. (붙임 참조)

- 이런 차이가 생기는 것은 탐폰에 대한 우리나라의 유일한 규정인 “의약외품에 관한 기준 및 시험방법”에 “탐폰의 포장에는 다음 사항을 표시하여야 한다.”고 하면서 주의사항에 관해서는 “6. 사용 및 주의사항”이라고 단 한 줄로 규정되어 있기 때문이다. 어떤 내용에 대해 어떻게 주의를 주는지는 제조회사에 달려 있는 셈이다.

- 안명옥 의원은 이런 상황에 대해 “미국 FDA의 공식 입장을 식약청이 몰랐을 리는 없으리라고 생각한다.”며 “국민들의 건강에 관한 식약청의 적극적인 대응이 절실하다.”고 말했다.

<참고> 두 제품의 TSS관련 경고문 전문

(수입제품)

독성 쇼크 증후군(TSS)은 드물기는 하지만 치명적일 수 있는 심각한 질병입니다. TSS는 코와 질 안 그리고 피부에서 발견되는 박테리아인 포도상구균에 의해 발생되는 독성으로 인해 생깁니다. 생리와 무관한 TSS는 아동과 남성, 그리고 생리중이지 않은 여성에게 발생할 수 있습니다. 생리로 인한 TSS는 탐폰과 관련이 있어왔는데, 탐폰을 사용하는 모든 여성에게 위험이 있고, 특히 30세 이하의 여성과 10대 소녀들에게 위험이 큽니다. TSS는 신속히 발견하여 치료하기만 하면 성공적인 치료가 가능합니다.

TSS증상에는 대개 39도 이상이 되는 갑작스러운 고열, 구토, 설사, 햇볕에 탄 것과 같은 발진, 어지러움증, 졸도 및 서있으면 거의 졸도할 것 같은 증세가 포함됩니다. 탐폰을 사용하고 있는데 이런 증상이 있는 경우에는 즉시 탐폰을 제거한 후 의사를 만나 생리중이며 탐폰을 사용해 왔다고 알리십시오. TSS를 앓은 경험이 있는 경우에는 의사에게 의논한 후에 다시 탐폰을 사용하십시오.

TSS발생위험을 줄이려면 생리량 조절에 필요한 최소의 흡수력을 가진 탐폰을 사용해야 합니다. 탐폰을 생리대나 생리용 타월과 번갈아 사용하면 위험을 더 줄일 수 있습니다.

(국내회사 제품)

탐폰은 때때로 치명적인 “독성 쇼크 증후군(Toxic Shock Syndrome)”을 유발할 수 있으므로 주의하여 사용하십시오.

[참고] “독성 쇼크 증후군”은 포도상구균에 의해 발생되는 질환으로 갑작스런 고열, 구토, 설사, 햇빛에 의한 화상과 유사한 발진, 현기증, 창백 등의 증상이 일어납니다. 상기와 같은 증상이 일어날 경우 즉시 템포를 제거하고 의사에게 상담하여 주십시오.