보도자료	안 명 옥 의원 TEL : 784-0929, 788-2174 FAX : 788-3234 www.amo21.net	(한나라당) 2005년 9월 26일

의약품 부작용 의심 사망자 급증

- 부작용으로 의심되는 사망자 보고․처리 건수  :

2003년 3건, 2004년 18건, 2005년 상반기 53건

- 의약품 부작용 의심 사망자 수 :

2003년 1건, 2004년 11건, 2005년 상반기 21건

- 부작용으로 인한 자살 및 자살기도 :

2년간 총 9건 보고 중 8건 인과관계 유추 가능

- 의약품 부작용으로 사망하였다고 의심되는 사례가 급격히 증가하고 있다. 이러한 사실은 안명옥 의원(보건복지위)이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 「2001-2005.7 연도별 의약품 부작용 처리현황」을 분석한 결과 드러났다.

- 2001년부터 2005년 7월까지 식약청에 보고된 의약품 부작용 사례는 모두 2,901건이었다.

- 의약품 부작용으로 인해 사망했다고 의심되어 보고되고 처리된 건수는 2003년 3건, 2004년에는 18건, 2005년 상반기에는 53건이다. 이중 의약품과 직․간접적으로 인과관계가 있다고 파악되는 건수는 2003년 1건을 비롯해, 2004년에는 11건, 2005년 상반기에는 21건에 이르고 있다.

- 또한 의약품 부작용으로 인한 자살 및 자살기도도 2004년에 6건, 2005년에 3건이 처리되었으며, 이중 직․간접적인 인과관계가 있다고 파악되는 건수는 총 8건에 달한다.

- 부작용의 내용 변화를 보면 더욱 심각하다. 2001년도 및 2002년도에 처리된 부작용의 내용들은 안면홍조, 구토, 두통 등을 유발한 발기부전치료제(비아그라)와 관련된 것들이 주를 이루고 있었음에 반해, 최근에는 사망, 자살, 뇌졸중, 환청, 토혈, 뇌출혈, 뇌경색, 전립선암 등 다양한 종류의 의약품과 관련된 부작용 정도가 심각한 것들이 주를 이루고 있다. 이는 교육과 홍보로 인한 발기부전치료제의 부작용 사례가 줄어드는 대신, 의약품 부작용에 대한 국민적 인식이 높아져 부작용으로 의심되는 국민들의 보고건수가 많아지고 있음을 의미한다고도 볼 수 있다.

- 이와 관련해 안명옥 의원은 “의약품 부작용 보고와 관련해 미국이 연간 20만-25만건, 일본이 1만5천-2만건, EU가 2만-3만건이 보고되고 있는 것에 비해 우리나라는 고작 1천여 건에 불과하다. 의약품의 유익성과 위험성을 계속 추적관리하기 위한 모니터링을 활성화하고, 의약품 사용과정에서 발생하는 부작용을 수집하고 이를 과학적으로 평가할 수 있는 체계가 확립되어야 한다”고 밝혔다.

- 아울러 안명옥 의원은 “의약품 부작용 보고와 관련하여 병의원, 약국 및 식약청간 의약품 부작용 정보교환 체계를 구축하는 것은 물론 수집된 부작용을 과학적으로 분석․평가 할 수 있는 전문기구도 필요하다. 또한 교육과 홍보 강화도 필요한데, 교육과 홍보의 효과는 발기부전 치료제의 부작용 보고 비율이 매년 감소되는 것을 통해서 실감할 수 있다. 식약청과 복지부, 제약회사 등은 부작용 피해자에 대해 적절한 배상이 이루어 질 수 있도록 대책을 마련해야 한다”고 강조했다.

<의약품 부작용 보고 및 처리건수>

(단위: 건수)

연도	‘01	‘02	‘03	‘04	‘05상반기	총계
보고건수	363	148	393	907	1090	2901

(자료 : 식품의약품안전청, 2005. 9)

<의약품 부작용으로 인한 사망․자살 건수>

(단위: 건수)

	‘03	‘04	‘05	총계
사망보고	3	18	53	74
인과관계 인정	1	11	21	33
자살보고	-	6	3	9
인과관계 인정	-	5	3	8

(자료 : 식품의약품안전청, 2005. 9, 안명옥 의원 분석)

<부작용 보고 의약품 중 발기부전치료제 관련 비율>

(단위: 개, %)

	‘03	‘04	‘05상반기
부작용 보고 의약품 수	295	623	778
부작용 보고 발기부전 치료제 수	158	113	79
비율	53.6%	18.1%	10.2%

(자료 : 식품의약품안전청, 2005. 9, 안명옥 의원 분석)