보도자료 장복심 국회의원 (열린우리당․비례대표)	◦제공일 : 2006년 10월23일(月) ◦내 용 : 의약품 보관실태점검 ◦담 당 : 김봉겸 보좌관, 김용천 보좌관 ☏ 788-2536, 784-4137 www.cbs21.or.kr
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【 의약품 보관 실태점검 】

일부 의약품 적정온도 관리 제대로 안돼 !

부산청 53개 병․의원․약국 조사결과 … 25℃ 이하 보관 의약품의 경우 91% 미흡

○ 적정온도에서 보관해야 하는 의약품에 대한 관리가 일부 소홀한 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 식품의약품안전청(청장 문창진)이 국회 보건복지위원회 소속 장복심(張福心․열린우리당)의원에게 제출한 ‘의약품 저장온도 관련 실태조사 보고서’에 의해 밝혀졌다.

현행 규정상 의약품은 저장온도가 세분화되어 2~8℃, 냉암소(1~15℃), 1~25℃, 15~25℃, 실온 등 5가지로 나뉘어 있다. 이번 조사는 하절기에 보관하고 있는 의약품의 저장온도에 대한 관리를 통해 국민의 안전 및 저장온도 관리에 따른 문제점을 발굴하기 위해 이뤄졌다.

동 자료에 따르면, 2~8℃의 경우 병․의원의 경우 26곳 가운데 91.7%인 22곳에서 제대로 보관하고 있었지만, 2곳에서 제대로 관리하지 않았던 것으로 나타났지만, 약국의 경우 조사대상 27곳 모두 적정하게 관리하고 있는 것으로 조사됐다.

<표> 의약품 저장온도 관리실태 현황                                     (단위 : 개소, %)

구분	2 ~ 8℃				15℃ 이하				25℃ 이하
	양호	보통	미흡	취급않함	양호	보통	미흡	취급않함	양호	보통	미흡	취급않함
병의원 (26개)	22 (91.7%)	-	2 (8.3%)	2	12 (48%)	1 (4%)	13 (52%)	1	2 (9.1%)	4 (18.2%)	16 (72.7)	4
약국 (27개)	25 (100%)	-	-	2	15 (55.6%)	7 (25.9%)	5 (18.5%)	-	-	-	27 (100%)	-

* 양호 : 적절관리, 보통 : 다소 관리상태 소홀, 미흡 : 적절하지 않게 관리

반면에 15℃이하의 경우 병․의원은 48%인 12곳이 양호, 나머지 56%인 14곳이 관리가 미흡했고, 약국의 경우 55.6%인 15곳이 제대로 관리하고 있었지만, 나머지 44.4%인 12곳은 미흡하게 관리했던 것으로 드러났다. 또한 25℃ 이하인 경우 병․의원은 9.1%인 2곳이 제대로 관리하고 있었고, 나머지 91%는 관리가 미흡했고, 약국의 경우 100%가 미흡하게 관리되고 있었다.

이번 조사결과 생물학적 제제 등 2~8℃ 저장 보관 대상 의약품은 적절한 관리가 되고 있는 것으로 확인됐으나, 15℃ 이하인 품목은 절반가량이 미흡하게 관리되어 지속적인 관리가 필요했고, 25℃ 이하 품목은 실내 냉방장치에 의존하는 것으로 나타났다.

장복심의원은 “현행 의약품 저장온도 준수에 따른 문제점으로 저온 보관대상 품목의 과다, 저장온도의 세분화 및 1~15℃ 및 1~25℃ 등 저장온도의 범위가 넓은 점, 그리고 동일 성분제제 품목에 저장 조건이 서로 다른 점 등을 들 수 있다”며, “1~25℃ 등 상온 보관 품목은 역가 및 사용기한 등의 근거에 따라 관리가 용이하도록 실온 등으로 정비할 필요가 있고, 동일 성분 품목에 대해서는 여러 종류의 온도조건을 단일 조건으로 정비할 필요가 있고, 병․의원 및 약국이 저장온도 조건을 위반할 경우 행정처분 등 기준 마련과 함께 준수하는 의료기관에 대해서는 우수업소 인증제 등의 인센티브 방안도 함께 강구할 필요가 있다”고 강조했다.