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	배포일	2006년 9월 24일	매수	6 매

‘플라스틱 공포’국립병원은 환경호르몬 사각지대

9개 국립병원, ‘DEHP’ 용출 PVC수액세트 사용비율 100%

안전 수액백 대중화 불구 위해물질 포함된 PVC 수액백 채택

환경호르몬에 치명적인 소아환자에도 PVC제품 사용

최근 환경호르몬에 대한 위협으로 플라스틱 및 PVC(폴리염화비닐 PolyVinylChloride) 제품에 대한 경각심이 고취되고 있는 가운데 정부산하 국립병원들이 유해 환경호르몬인 ‘DEHP’가 포함된 PVC제품을 환자들에게 무분별 사용하고 있어 개선이 시급하다.

DEHP. di(2-ethylhexyl) phthalate. 프탈레이트계 가소제. PVC 재질 플라스틱을 말랑말랑하게 만들기 위해 첨가하는 물질. 세계 각국은 1999년부터 내분기계 장애(환경호르몬) 추정물질로 관리해 왔으며 2005년 유럽연합 위원회는 DEHP를 생식독성물질로 최종 확인하였음. 우리나라도 내년부터 PVC 재질 완구 및 어린이용 제품에 DEHP 사용이 전면 금지됨.(자료: 산업자원부 보도자료, 2005. 7. 26)

환경호르몬인 ‘DEHP’는 PVC제품의 가소제(可塑劑)로 쓰이는데 이는 인간의 생식기능 등에 큰 타격을 줄 수 있는 것으로 알려져 일선 민간의료기관에서는 이미 지난해부터 수액백 등 PVC제품군을 NON PVC제품으로 교체하는 움직임이 활발한 상황이다. (표1 참조)

국회 보건복지위원회 고경화 의원이 국립의료원 포함 총 9개 지방 국립병원으로부터 제출받은 현황자료를 분석한 결과, PVC 사용비율이 50%이상인 병원이 9개소 중 8곳으로 대다수의 국립병원들이 환경호르몬 노출위험이 있는 PVC 재질의 의료용품을 사용하고 있는 것으로 나타났다.(표2 참조)

특히 수액세트, 연결관, 소변주머니 항목에서 9개 국립병원 전부 DEHP가 포함된 PVC 용품만을 100%(사용비율) 사용하고 있는 것으로 드러났다.

친환경 NON-PVC 제품이 이미 대중화된 수액백(IV bag)의 경우에도 대다수의 국립병원들이 유해 PVC를 사용하고 있었고 사용률은 평균 57.5%를 기록했다.

NON-PVC. PVC 가소화 물질인 DEHP가 포함되지 않은 친환경 PVC제퓸, 국내에서는 (주)CJ社가 올해 2월부터 수액제 공급을 시작했다.(CJ 설명자료, ‘06. 9. 22)

국립목포병원은 모든 수액백이 PVC 재질로 조사대상 병원 중 사용비율이 가장 높았으며 그 뒤를 이어 국립공주병원이 90.9%, 국립서울병원 80.6%, 국립마산병원 71.3%, 국립소록도병원 63.7% 순이었다.

이중 국립의료원은 수액백을 전부 NON-PVC로 교체했으나 혈액백 등 다른 조사항목에서 대부분 PVC재질의 의료용구를 사용해 전체 평균 사용률에서 다른 국립병원들과 큰 차이를 보이지 못했다.

국립의료원은 또 환경호르몬에 치명적 영향을 받을 수 있는 소아환자에게 조차 PVC 재질로 된 ‘제대혈카테터’를 사용해 개선이 필요한 것으로 드러났다.

국회 보건복지위원회 고경화 의원은 “환경호르몬인 DEHP가 포함된 PVC 의료용품은 이미 지난해 문제가 제기되어 민간의료기관은 NON-PVC 사용에 앞장을 서고 있는데도 불구하고 모범을 보여야할 국립병원들이 아직도 PVC 제품을 사용하는 등 안이한 대처를 하고 있다”며 “수액백의 경우는 기존 PVC와 가격차이가 없는 NON-PVC가 대량 공급되고 있는 만큼 기존 PVC를 친환경제품으로 전면 교체해야 한다”고 말했다.

또 “국내 의료기기업체가 PVC 가소제의 대체물질을 개발하는데 있어 수가문제 등 제도적 애로사항을 겪고 있는데도 불구하고 여지껏 정부가 대체물질 개발에 무관심과 무대책으로 일관해 왔다”며  NON-PVC제품 개발에 대한 정부차원의 신속한 대처를 주문했다.

한편 지난해 5월 삼성제일병원을 비롯한 7개 주요 민간병원들은 PVC 제품의 사용 중단을 선언했으며 올해 교체를 완료한 병원만 30여 곳에 달하며 나머지 병원들도 교체 중에 있다.(표3 참조)

이와 함께 식약청은 지난해 9월 가소제로 DEHP가 첨가된 PVC 사용 의료기기는 용기나 첨부문서에 DEHP가 사용됐다는 사실을 반드시 표기하도록 규제하고 ‘남성 신생아, 남성 태아를 임신하고 있는 임산부와 사춘기 남자에게 위험도가 높은 의료과정을 수행할 때에는 DEHP를 함유하지 않은 PVC로 대체하거나 다른 재질로 대체하는 방법을 고려하기를 권고한다’고 각 의료단체에 서한을 보낸 바 있다.

‘PVC 사용현황 조사’는 해당 병원에서 직접 각 항목별로 제품 현황을 제출받아 집계됐으며 수량 데이터는 각 항목별로 최근 구매월 기준 구매수량과 재고량을 더한 값을 총 수량으로 설정하고 그 중 PVC 제품 현황을 조사했다.

<표1> 국립독성연구원 PVC 용기 DEHP 오염도

□ PVC용기의 DEHP 오염도

구분	종 류	검사년도	시료수	평균오염도 (최소～최대, ppm)
수액제	Electrolyte sugar(포도당 첨가 전해질)	2001	2	0.009(0.008～0.01)
	Glucose & sodium (포도당 첨가 식염수)	2000	3	0.340(0.302～0.404)
	Hartmann's solution (하트만 용액-전해질)	2000	4	0.693(0.01～1.114)
	Electrolytes (전해질)	2001	2	0.004(0.003～0.005)
	Saline (식염수)	2000	1	0.089
	Dextran (덱스트란-고장성 수용액)	2000～2001	5	0.527(0.264～1.489)
	Glucose (포도당)	2000	3	0.194(0.041～0.44)
	Peritoneal dialysis solution (복막투석액)	2000～2001	5	0.037(0.017～0.092)
	Amino acids (아미노산 제제)	2001	4	0.052(0.006～0.101)
	오염도 평균			0.216
혈액제제	Whole blood (전혈)	2002	6	8.937(8.32～9.68)
	Washed red cell (수세 적혈구)	2002	6	1.103(0.78～1.45)
	Packed red cell (농축 적혈구)	2002	6	11.602(9.92～12.59)
	Irradiated packed red cell (방사선조사 적혈구)	2002	6	11.068(8.67～14.42)
	Leukocyte depleted blood (백혈구 제거 혈액)	2002	6	12.178(10.45～13.61)
	Platelet concentrate (혈소판 농축액)	2002	6	5.890(4.63～6.72)
	Irradiated platelet concentrate (방사선조사 혈소판 농축액)	2002	6	5.713(4.75～6.78)
	Fresh frozen plasma (신선 동결 혈장)	2002	6	1.358(1.07～1.67)
	오염도 평균			7.231

(자료 : 국립독성연구원 2003. 4)

<표2>  * 국립병원 PVC 용품 사용비율            단위 : EA,  ( )표시=DEHP 포함 PVC

	국립의료원	서울병원	공주병원	나주병원	마산병원	목포병원	부곡병원	춘천병원	소록도병원
수액백	7,900 (0) 0%	310 (250) 80.6%	353 (321) 90.9%	270 (70) 25.9%	5,040 (3,594) 71.3%	42 (42) 100%	해당없음	206 (57) 27.6%	1,310 (835) 63.7%
수액세트	26,450 (26,450) 100%	550 (550) 100%	306 (306) 100%	400 (400) 100%	1,227 (1,227) 100%	50 (50) 100%	332 (332) 100%	64 (64) 100%	3,750 (3,750) 100%
연결관	1,500 (15,00) 100%	해당없음	해당없음	해당없음	47 (47) 100%	42 (42) 100%	해당없음	해당없음	850 (850) 100%
혈액백	365 (365) 100%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음
제대혈 카데터	22 (22) 100%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음
경막내 카데터	115 (0) 0%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음
혈액투석 튜브	580 (580) 100%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음
복막투석백	574 (574) 100%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음
인공영양 주입주머니	65 (0) 0%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음
인공영양 주입관	65 (0) 0%	해당없음	해당없음	해당없음	16 (0) 0%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음
상처배액 주머니	1,045 (760) 72.7%	해당없음	해당없음	해당없음	해당없음	91 (91) 100%	해당없음	해당없음	해당없음
소변주머니	650 (650) 100%	해당없음	해당없음	해당없음	11 (11) 100%	6 (6) 100%	26 (26) 100%	해당없음	120 (120) 100%
계 (PVC 비율)	64.3%	90.3%	95.5%	41.9%	74.3%	100%	100%	63.8%	90.9%

<표3> 주요 민간 의료기관의 PVC 수액백 대체현황

병원명	05년	06년	비고
보라매병원	PVC	n-PVC완전대체
고대안암병원	PVC	n-PVC완전대체
원자력병원	PVC	n-PVC완전대체
한일병원	PVC	n-PVC완전대체
고대구로병원	PVC	n-PVC완전대체
동서신의학병원(경희고덕)	PVC	n-PVC완전대체
경희의료원	PVC	n-PVC완전대체
순천향대학교부천병원	PVC	n-PVC완전대체
이대목동병원	PVC	n-PVC완전대체
한강성심	PVC	n-PVC완전대체
이대동대문병원	PVC	n-PVC완전대체
중앙대	PVC	n-PVC완전대체
강남성심	PVC	n-PVC완전대체
서울보훈병원	PVC	n-PVC완전대체
한양대병원	PVC	n-PVC완전대체
삼성제일병원	PVC	n-PVC완전대체
한양대부속구리병원	PVC	n-PVC완전대체
분당서울대학교 병원	PVC	n-PVC완전대체
부평세림병원	PVC	n-PVC완전대체
고려대부속안산병원	PVC	n-PVC완전대체
부천세종병원	PVC	n-PVC완전대체
분당차병원	PVC	n-PVC완전대체
부산백병원	PVC	n-PVC완전대체
부산보훈병원	PVC	n-PVC완전대체
대구보훈병원	PVC	n-PVC완전대체
충북대학교병원	PVC	n-PVC완전대체
대전보훈병원	PVC	n-PVC완전대체
원광대병원	PVC	n-PVC완전대체
전남대학부속병원	PVC	n-PVC완전대체
화순전남대학교병원	PVC	n-PVC완전대체
목포)한국병원	PVC	n-PVC완전대체

<참고자료1>

DEHP의 위해성

☞ DEHP란 di(2-ethylhexyl) phthalate. 프탈레이트계 가소제로서 PVC 재질 플라스틱을 말랑말랑하게 만들기 위해 첨가하는 물질이다. 세계 각국은 1999년부터 내분기계 장애(환경호르몬) 추정물질로 관리해 왔으며 2005년 유럽연합 위원회는 DEHP를 생식독성물질로 최종 확인하였음. 우리나라도 내년부터 PVC 재질 완구 및 어린이용 제품에 DEHP 사용이 전면 금지됐다.(산업자원부 보도자료, 2005. 7. 26)

☞ DEHP는 세계야생보호기금(WWF)과 일본 노동후생성 등은 생식독성이 강한 내분비계 장애물질로 규정하고 있고, 유럽연합은 지난 1992년부터 ‘생식 독성물질’로 분류해 생활용품 제조에 쓰지 못하도록 조치했다. 2002년엔 하버드대학 연구팀이 “프탈레이트는 남성의 정자 수와 운동성을 저해하는 등 인체에 대한 유해성을 가지고 있다”고 발표하기도 했다. 우리나라에서도 3세 이하의 어린이용 장난감에 DEHP 사용을 금지시킨 상태.

“미량이므로 위험하지 않다”는 식약청의 주장에 대해

☞ ‘PVC 재질의 용기를 사용하는 경우 내용액에서 최고 1.5 ppm이 검출되었으나 생식독성자료를 활용하여 위해도를 평가한 결과, 위해성이 미약하다고 판단’ 하고 있다는 식약청의 기존 입장은 식약청이 화장품 원료로 DEHP를 전면 금지하면서 설득력을 잃음.

☞ 식약청이 일상 생활속에 접촉 빈도가 높다는 이유로 화장품 원료에는 DEHP 원료를 원천 금지하면서 환자의 몸에 장시간 접촉되는 수액백 등에 대해서는 미량이므로 안전하다는 주장은 어불성설임.

☞ 식약청의 주장에 근거가 되는 생식독성 연구는 결과를 예단하기 앞서 ‘인체에 대한 실험 데이터는 부족’하다는 것이 명시돼 있음.

“현재 수액백을 제외한 PVC 용구는 대체할 제품이 없기 때문에 문제제기는 무의미하다”라는 주장에 대해

☞ 문제는 PVC혈액백의 잠재적 유해성을 알면서도 대체용기를 개발하려는 노력이 없다는 점. 이는 유럽 일부 국가가 혈액백에 DEHP 대신 식물성가소제를 사용하는 등 안전한 제품 제작에 만전을 기하는 것과 대조된다.

☞ 이미 지난해 9월 서울환경운동연합의 발표로 PVC 용구의 위해성 문제가 제기됐음에도 불구하고 1년이 지난 지금 국립병원조차도 PVC를 계속 쓰고 있는 등 상황이 전혀 개선되지 않고 있다.

☞ 이미 외국에서는 NON PVC제품이 활성화되어 있고 국내에도 수입품으로 여러 종류의 NON PVC제품이 유입돼 있는 상황임. 기술적으로는 국산화가 불가능한 상황이 아닌데도 불구 국내 제조업체들은 NON PVC제품 개발에 나서지 않고 있음.

☞ PVC 생산업계의 입장은 정부가 주사료나 처치료 등에 PVC 구입비용을 포함시킴으로서 병원의 PVC구입비용에 대한 보장을 해주지 않고 있는 상황에서는 NON PVC 등 대체물질 개발을 위해 업계가 먼저 움직이기 곤란하다는 것이 공통된 입장.

☞ NON PVC 제품개발을 위해 정부가 수가체계 변경 등 제도적 지원을 해야 했으나 여지껏 1년이 지나도록 정부의 행정적 노력은 업계와의 간담회가 전부임.