보도자료 장복심 국회의원 (열린우리당․비례대표)	◦제공일 : 2006년 10월 23일(월) ◦내 용 : 북한 건강보조식품 성분분석 ◦담 당 : 김봉겸 보좌관, 김용천 보좌관 ☏ 788-2536, 784-4137 www.cbs21.or.kr
“국민에 봉사하는 정책중심의 생활정치시대를 열어가겠습니다”

오․남용우려약물 마약성분 중금속 검출

북한産 유해 건강보조식품 ‘주의보’

인터넷과 북한 기념품점 등 통해 유통 … 안전관리 사각지대로 방치돼

장복심 의원, “유해 건강식품 반입 중단하고, 안전관리대책 마련해야”

백두산 불로초와 금강산 산삼등 약초로 만들었다는 북한産 『청활』

식약청의 분석 결과 주성분은 발기부전치료 성분인 ‘구연산실데나필’

수은․비소 등 중금속 검출, 『양춘삼록』에서는 마약류 ‘디아제팜’ 검출

장복심의원이 국감 증인으로 요청한 현대아산 윤만준사장 불출석 통보

○ 북한산 건강보조식품 등에 대한 성분분석시험 결과 부작용 및 오․남용우려가 있는 의약품 성분과 마약 성분까지 검출된 것으로 밝혀져 위해사고를 방지하고 국민건강을 보호하기 위한 강력한 대책마련이 필요하다는 주장이 제기됐다.

열린우리당 장복심의원(張福心․비례대표)은 10월23일 “인터넷 쇼핑과 평양시내 및 개성공단, 금강산 온정각 기념품점 등을 통해 방북자는 물론 국내에서도 구매가 가능한 북한의 건강보조식품 등 9품목에 대해, 식품의약품안전청에 의뢰하여 성분분석시험을 실시한 결과, 식약청고시로 지정된 오․남용우려의약품 성분과 마약 성분까지 검출되었다”고 밝히고, “국민건강을 위협하는 이들 건강보조식품에 대한 판매 및 국내반입을 즉각 중단하도록 조치해야 하며, 북한산 건강보조식품 등에 대한 체계적인 안전관리대책을 수립해야 한다”고 강조했다.

○ 식품의약품안전청이 장복심의원의 의뢰를 받아 실시한 “북한산 건강보조식품 등에 함유된 물질” 성분분석시험 결과에 의하면, 『양춘삼록』, 『청활』, 『천궁백화』, 『네오비아그라』 등 건강보조식품의 주성분이 발기부전치료 성분인 ‘구연산실데나필’로 밝혀졌다.

식약청의 성분분석시험 결과에 의하면 ‘구연산실데나필’의 함유량은 ▲『양춘삼록』 48.4mg/cap(사용방법 : 1일 1회, 1회 2cap) ▲『청활』 35.6mg/cap(1일 1회, 1회 2~3cap) ▲『천궁백화』 16.4mg/cap(1일 1회, 1회 3~4cap) ▲『네오비아그라』 92.2mg/g 등이다.

또한 ▲『양춘삼록』의 경우 주성분이 ‘구연산실데나필’과 함께 정력증진 효과와 무관한 약물로 신경안정효과가 있는 ‘디아제팜’(diazepam)이 1.7mg/cap이 함유된 것으로 밝혀졌다.

○ 장복심의원은 “구연산실데나필과 디아제팜 등 약물이 주성분인 이들 건강보조식품은 사실상 의약품과 다를 바 없으며, 아무런 대책 없이 판매하고 있는 것은 큰 문제”라면서, “발기부전치료 성분인 구연산실데나필의 경우 식약청고시로 오․남용우려의약품으로 지정되어 국내에서도 의약분업 예외지역에서조차 의사의 처방전 없이는 판매가 금지된 의약품 성분으로 인터넷 쇼핑이나 방북자들이 쉽게 구입하여 복용하는 것은 큰 문제이며, 건강을 크게 위협할 수 있다”고 밝히고, “더욱이 디아제팜은 신경안정효과가 있는 마약류 원료물질로, 향정신성의약품으로 분류되어 정신과전문의의 처방전이 없이는 구매할 수 없으며 약국에서도 철저히 관리를 하는 약품으로, 적절한 절차 없이 디아제팜을 구입할 경우 마약류관리에의한법률에 의해 처벌받을 수 있다”고 밝혔다.

이들 성분은 전문의약품으로 의사의 처방 없이는 판매가 금지되어 있는 의약품 성분인데, 문제는 부작용이 우려되어 각별한 주의가 필요하다는 점이다.

‘비아그라성약’의 성분인 ‘구연산실데나필’은 안면홍조, 소화장애, 두통, 어지러움증 등의 일시적 부작용이 나타날 수 있을 뿐만 아니라, 얼굴부종, 대동맥박리증, 망막혈관 파열, 위암 등의 부작용도 보고되고 있다.

신경안정제인 ‘디아제팜’의 경우 장기간 복용시 금단현상 및 근육경련, 수면부족, 정신착란, 언어장애 등의 부작용이 나타날 수 있다.

○ 장복심 의원은 “북한 건강보조식품의 사용설명서에는 ‘조성’(성분)이 천연 약초라고 밝히고 있고, 부작용에 대해서도 ‘부작용이 없다’ 등으로 표기하고 있다”면서 “주성분이 의약품 성분임에도 천연 약초로 제조한 것처럼 선전하는 품목이 적잖고, 효능․효과가 검증되지 않았음에도 치료효과가 있는 것처럼 거짓․과대광고하거나, 사용방법에 대해서도 1회 2~4알(cap) 복용을 권장하여 과다 복용에 따른 부작용 우려도 높다”며 북한의 건강보조식품 등의 사용설명서의 문제점을 지적했다.

구체적으로 북한의 “조선-생물약연구센터”에서 생산, 발기부전증에 ‘즉효, 반복, 지속성기능 부활’등의 효능․효과가 있다며 평양시내 기념품점 및 인터넷 쇼핑 등을 통해 판매하고 있는 『청활』의 사용설명서에는 “백두산 불로초, 금강산 산삼, 묘향산 음양곽, 수양산 은행나무잎 등 10여 가지의 약초들에서 분리한 천연비아그라양물질(활성사포닌, 플라보노이드, 천연자극소, 펩티드 등)의 금착화합물로 이루어져 있다”, “부작용은 없다”고 밝히고 있으나, 이번 식약청 성분분석시험 결과 주성분이 발기부전치료 성분인 ‘구연산실데나필’로 1알(캡슐)당 36.5mg이 포함되어 있는 것으로 밝혀졌다.

그리고 북한의 “석암약제국”에서 제조, 발기부전치료에 효과가 있다는『양춘삼록』의 설명서에는 “인삼, 록용, 돌꽃, 령지, 음양곽, 육종용, 벌사상자, 숙지황, 계피, 오미자, 당귀, 산수유, 구기자”로 조성했다고 하지만, 주성분은 ‘구연산실데나필’(48.4mg/cap)과 마약류인 ‘디아제팜’(1.7mg/cap)인 것으로 밝혀졌다.

또한, 금강산 온정각의 북한기념품점에서 관광객들에게 발기부전치료 등에 효과가 있다며 판매하고 있는 『천궁백화』와 『네오비아그라』의 주성분도 ‘구연산실데나필’로 드러났다.

『천궁백화』의 설명서에는 “천궁백화는 조선의 깊은 산중에서 자라는 삼지구엽초 유효추출물로 제조한 건강보조식품으로 남녀의 성기능을 높여준다”고 적혀 있지만, 식약청 성분분석 결과 주성분이 ‘구연산실데나필’로 16.4mg/cap 함유된 것으로 밝혀졌다.

○ 그리고, 식품의약품안전청의 시험 결과 북한산 건강보조식품에서는 수은, 비소, 납 등의 중금속도 검출되었다.

『네오비아그라』는 수은 1.5ppm, 비소 1.07ppm, 납 8.0ppm이 검출되었으며, 『청활』의 경우 수은 0.6ppm, 비소 0.5ppm, 납 0.5ppm이 검출되었고, 『천궁신류』의 경우 수은 0.011ppm, 비소 17.01ppm, 납 1.61ppm 등이 검출되었다.

북한 ‘조선부강제약회사’에서 제조하는 『천궁신류』의 설명서에는 “천궁신류는 고려비방에 따라 가시오갈피를 비롯한 여러 가지 약초에서 유효성분을 추출하여 제조한 식물성 건강기능식품”이며, “신장염, 신성고혈압, 당뇨병, 밤오줌증을 예방 및 치료하며, 면역기능 제고, 스트레스 해소에 효과적”이고 “부작용은 없다”고 적혀있다.

북한의 ‘조선부강제약회사’에서 제조한 『금당-2 주사약』에서는 비소가 0.1ppm, 납이 3ppm 검출되었다. “금당-2 주사약”의 사용설명서에는 성분이 “개성인삼에서 추출한 당체, 세리움, 란탄, 금, 백금이 들어 있다”며, “세포부활 및 증식, 면역조절” 등의 효과가 있다고 적혀있다.

식품의약품안전청에서는 “해당 건강식품의 복용으로 인한 중금속의 인체 위해는 발생하지 않을 것으로 사료되나, 주사제의 경우는 인체에 유해 영향을 일으킬 수도 있다”고 밝혔다.

장복심의원은 “식품의약품안전청에서는 이들 품목이 효능․효과가 검증되지 않아 의약용으로 볼 수 없고 건강보조식품에 준해 판단하고 있는 것으로 보인다”면서 “하지만 의약용으로 판단하여 국내 의약용 한약재의 규격기준에 적용할 경우 유해물질인 중금속의 허용기준치를 초과하는 품목이 적잖다”고 밝혔다.

국내 의약용 한약재의 중금속 허용 기준치는 수은 0.2ppm, 비소 3ppm, 납 5ppm, 카드뮴 0.3ppm 등이다.

○ 장복심의원은 “그간 보건당국은 인터넷 쇼핑과 평양시내 및 개성공단, 금강산 온정각 기념품점 등을 통해 방북자는 물론 국내에서도 구매가 가능한 북한산 건강보조식품의 유해성과 효능․효과에 대한 분석조차 하지 않았으며, 안전관리 사각지대로 방치되어 왔다”고 지적하고, “북한산 건강보조식품 중 국민건강을 위협하는 구연산실데나필과 디아제팜이 주성분인 품목의 판매 및 국내 반입을 즉각 중단시켜야 하며, 국민건강을 위협하는 유해한 북한산 건강보조식품에 대한 보다 체계적인 안전관리 대책을 수립해야 한다”고 강조했다.

장복심 의원은 구체적으로 “보건복지부, 식품의약품안전청, 통일부 등이 협의하여 개성공단과 금강산 북한 기념품점 등에서 방북자들에게 판매하는 북한산 건강보조식품에 대해서는 사전 점검을 통해 유해물질이 없는 안전성이 입증된 품목에 한해 판매하도록 안전관리체계를 갖추고, 유해한 건강보조식품을 복용 또는 구매하지 않도록 대국민 홍보 및 금강산관광객 등 방북자에 대한 교육을 강화해야 한다”고 밝혔다.

○ 장복심 의원은 “『천궁백화』와 『네오비아그라』는 금강산 온정각 북한기념품점에서 현대아산이 북한의 ‘광명성총회사’에서 구입하여 건강보조식품으로 금강산관광객들에게 직접 판매해온 품목”이라면서 “식약청의 분석 결과를 현대아산측에 통보하여 조치하도록 하였으며, 현대아산측으로부터 이들 건강보조식품 등의 판매를 중단하였다는 통보를 받았다”고 밝혔다.

한편, 장복심 의원은 10월23일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전청에 대한 국정감사 에 북한산 유해 건강보조식품과 관련하여 현대아산(주) 윤만준 사장을 증인으로 신청하였으나, 윤 사장은 10월20일 김태홍 보건복지위원장에게 “불가피한 사정으로 출석이 여의치 못하다”며 불출석을 통보했다.

윤 사장은 제출한 사유서에서 “10월22일~24일 금강산관광사업과 관련한 사업파트너인 북측의 명승지종합개발회사 관계자를 만나기 위해 금강산을 방문할 예정”이라고 밝히고 “이번 방문은 10월20일 북측의 명승지종합개발회사가 (현대아산) 금강산사업소를 통해 10월23일 오전에 사업협의를 위한 면담을 하자고 급하게 통보해온 것에 따른 것으로 북핵문제로 긴장이 고조되고 있는 시점에서 북측의 긴급회의 요청은 사업상 긴요한 것으로 판단되어 꼭 방북해야 하는 처지”라며 배려와 선처를 구했다.

<표> 북한산 건강보조식품 등에 함유된 물질

제 품 명	시 험 항 목					효능․효과	사용방법
	수은	비소	납	구 연 산 실데나필	디아제팜
양춘삼록	0.2ppm	3ppm	1ppm	48.4mg/cap	1.7mg/cap	발기기능촉진제	1일1회, 1회 2cap
청 활	0.6ppm	0.5ppm	0.5ppm	35.6mg/cap	-	발기부전증 피부건조 및 주름살제거	1일1회 1회 2~3cap 성교30분전
금 당- 2 주 사 약	불검출	0.1ppm	3ppm	-	-	세포부활 및 증식면역조절등	1일1~3회, 1회 1~8amp
장 명	0.015ppm	0.01ppm	1.33ppm	-	-	면역기능부활 암의예방치료 노화방지	1일2회,1회1~3정 증세 따라 2~3배 증량
천궁신류	0.011ppm	17.01ppm	1.61ppm	-	-	신장염,당뇨,고협압,면역기능제고	예방 1일2회,1회 1~2cap 치료 1일3회,1회 2~3cap
혈 궁 불 로 정	검출한계 이 하	0.13ppm	0.29ppm	-	-	손발저림,반신마비,언어장애	1일 3~4회, 1회 2~8cap
천궁백화	0.012ppm	0.56ppm	1.46ppm	16.4mg/cap	-	남녀성기능 높힘	1일 1회,1회 3~4cap
실데나필	-	-	-	76.6mg/정	-	발기부전증	-
네 오 비아그라	1.5ppm	1.07ppm	8.0ppm	92.2mg/g	-	성기능장애 뇌동맥경화증	6~12g, 12~18g

※ 식품의약품안전청 2006년도 국정감사 자료 (시험기관 ; 식품의약품안전청)