국감 보도자료 (06.10.23)	정 화 원 의원 Tel. 784-2349,788-2921 Fax. 788-3409 www.flowergardenlove.or.kr

유아에게 치명적인 화학물질 함유 모기약 시중 유통 - 식약청은 실태도 몰라

■ 유아 금지 약품인 디트가 유아 전용 모기약으로 둔갑

■ 판매금지 후 인터넷 통한 덤핑 판매

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○유아에게 사용이 금지된 화학물질인 디트가 함유된 모기스프레이가 유아전용으로 둔갑하여 시중에 유통되고 있어 어린이 건강에 심각한 부작용 우려 되는 등 대책이 시급한 실정임

※ DEET(디에칠툴루아미드/디트): 영․유아에게는 사용이 금지된 화학물질로 약 20년전부터 일본과 미국에서는 강력한 돌연변이성과 유전독성이 있기 때문에 유아에게 면역부전과 선천성 결손 증세를 유발한다고 경고해왔음.

○ 식약청은 2002년 5월 24일 (주)00제약에서 신청한 디트(DEET)성분이 함유된 모기스프레이(상표명 베이비가드)를 허가하면서 사용상의 주의사항으로 유아에게 사용을 금할 것을 조건으로 허가를 해줌

⇒ 그런데 실제 생산되어 시중에 유통되는 상품에는 “아기피부를 보호하고 사용후 부드러운 느낌을 준다. 모든 연령층이 사용해도 안전하다.”라고 기재된 상태로 유아 전용으로 판매되고 있었음

※ 이 것은 식약청의 허가 과정에 문제점이 있는 것으로 향후 유해 물질이 함유된 의약품이나 의약외품의 경우 허가 시 포장용기에 대한 검사도 필요할 것임

<식품의약품안전청의 사용상의 주의사항>

금  기 : 유아에게는 사용을 금할 것.

부작용 : 피부발적을 포함하는 알레르기 반응과 과민증이 발생할 수 있다.

생산 및 판매현황을 보면

이 제품은 2002년부터 2006년까지 총 87,915개가 판매되었고 금액으로도 13억원이 넘는 것으로 확인됨

※ 판매금액 15,000원＊87,925병 = 총 1,318,000,000원

<00제약 베이비가드 생산 판매현황>

제품명	국회 보건복지위원회 한나라당 정화원의원실 재구성
	2002년		2003년		2004년		2005년		2006년		비고
	생산	판매	생산	판매	생산	판매	생산	판매	생산	판매
(주)00제약 베이비가드	9,978	9,968	15,003	15,003	13,050	13,000	22,196	20,120	-	29,824	＋27,678

▣ 식약청에서 정화원의원실로 제출한 자료에 따르면 생산하지도 않은 27,678병이 판매되었음.▣

또한 식약청에서 정화원의원실로 제출한 자료를 분석해본 결과 해당제약회사의 생산과 판매실적을 분석해본 결과 생산도 하지 않은 27,678병이 판매된 것으로 나타나 탈세의혹도 의심이 됨

○ 식약청은 2006년 6월에야 민원에 의해 문제점을 인지하고 포장용기의 광고 내용과 제품명을 케이비가드로 변경토록 지시하였음.

그러나 (주)00제약 홈페이지나 판매처에서도 케이비가드라는 명칭은 찾아 볼 수 없었고 베이비가드로 버젓이 판매되고 있었으며 심지어 재고처리를 위해 덤핑처리를 하고 있는 사실도 포착하였음.

※ 판매가 15,000 ==>> 5,500원에 판매하고 있음. (옥션, G마켓)

○ 식약청은 불법유통 사실을 알고도 해당 제품에 대해 아무런 조치를 취하지 않아 식약청과 제약업체간의 불법 유착관계도 의심이 됨

<정책제언>

정화원의원은 “유아에게 사용을 하면 안되는 독성이 함유된 제품이 오히려 유아전용으로 판매되는 것은 큰 문제가 아닐 수 없다. 특히 남은 재고를 처분하기 위해 덤핑처리하고 있는 해당 제약회사의 행위에 대하여는 국민의 한 사람으로서 용서할 수 없으며 제품의 허가부터 사후 관리까지 총체적으로 문제가 있는 식약청도 책임을 져야한다.”라며 철저한 실태조사와 함께 허가와 다른 용도를 사용하는 제품에 대한 강력한 제제조치가 있어야 할 것“이라고 주장하였다.