화장품 보존제 파라벤 합리적 기준 설정 필요성

식약청 평가결과, 현행 기준 0.4% 안전 담보 못해, 0.19%로 하향조정 필요

현황

o 파라벤, 내분비계 장애 유발 가능

- 화장품의 변질을 방지하기 위해 광범위하게 사용되는 파라벤이 내분비계 장애를 일으킬 수 있다는 식약청 연구결과 공개.

- 화장품에 프로필파라벤과 부틸파라벤을 최대 배합한도 농도로 넣었다고 가정할 때, 각각을 단독으로 사용한 경우 안전역이 50, 혼합사용 시 25로 안전하지 않음.

- 안전을 담보(안전역 100이상)하기 위해서는 프로필파라벤과 부틸파라벤의 기준을 현행 0.4%(개별기준), 0.8%(총합기준)에서 0.19%로 낮추는 것이 바람직하다고 지적

질의내용

o 화장품 보존제 파라벤 기준에 대해 질의합니다.

o 파라벤은 지금 화장품에 보존제(방부제)로 광범위하게 사용되고 있습니다. 그 동안 독성이 낮고 가격이 싸고 모든 제형의 화장품에 사용이 가능했기 때문인데요,

o 우리나라에서 유통되는 화장품 중 파라벤, 특히 프로필파라벤과 부틸파라벤이 함유되어 있는 화장품이 어느 정도인지 청장님, 파악하고 있습니까?

▶ 파악못하고 있음.

o 현재 식약청 화장품 관리의 현주소입니다.

o 화장품 보존제 파라벤의 안전성 문제가 가시화 된 것이 지난해 말이죠?

o 지난해 12월20일 덴마크 정부(환경부)가 내분비계 장애를 일으키는 프로필파라벤과 부틸파라벤을 3세 이하 어린이용 화장품에 사용을 금지시켰고,

o 이를 국내 소비자시민모임이 12월24일 3세 이하 어린이용 화장품에 배합금지(사용금지)를 요구했고 이에 식약청이 안전성 평가를 실시한 것이죠?

o 그 결과 현행 개별기준 0.4%, 총 0.8% 기준이 내분비계 장애를 일으킬 수 있기 때문에 그 기준을 0.19%로 2배 내지 4배 정도 낮추자는 잠정적인 결론이 나온 것입니다.(화장품연구팀 연구 → 기준 변경은 화장품정책과)

▶ 이번 평가결과 어린이 안전을 위해 프로필파라벤과 부틸파라벤을 금지하는 조치는 필요하지 않은 것으로 결론.

o 우리에 앞서 유럽의 소비자안전성과학위원회(SCCS)는 2010년 보고서에서 파라벤 개별 기준 0.4%와 총 기준 0.8%는 안전하지 않으며, 개별 또는 혼합 시 0.19% 이내로 해야 한다는 의견을 제시한 바있습니다.

o 따라서 파라벤 기준을 시급히 수정해야 한다고 생각합니다.

o 혹시 연구결과 이후 관계 전문가와 함께 검토한 바 있습니까?

o 조속히 관계 전문가와 회의를거쳐 기준을 합리화할 필요가 있습니다. 그렇게 하시겠습니까?

o 아울러 파라벤의 종류가 많은데, 이번 평가에서 제외된 이소부틸파라벤과 이소프로필파라벤에 대한 안전성 평가도 신속히 이뤄져야 할 것입니다. 향후 계획을 말씀해주시기 바랍니다.

▶ 메틸 파라벤, 에틸파라벤은 안전성이 검증된 것으로 알려져 있음.

o 신속히 평가가 이뤄지도록 청장께서 신경 써 주실 것을 당부 드립니다.