	배포일	’11.9.22.(목)
	담당자	이영탁 보좌관
	전 화	784-0620
	매 수	2매

“살균제, 의약외품범위지정 고시에 의약외품으로 규정 불구하고

치명적인 가습기 살균제, 식약청 등 보건당국 14년 동안 방치”

“식약청 가습기 살균제 성분의 호흡기 유해성 경고”

“미세한 입자형 살균세정 제품에 대한 전면 조사 촉구”

“폐손상 원인 지목된 가습기 살균제 강제회수해야”

보건복지부 질병관리본부가 발표한 ‘원인미상 폐질환 사망원인’ 조사와 관련, 식약청이 가습기 살균제를 의약외품으로 분류하여 안전성을 검증했어야 함에도 불구하고 그대로 방치했다는 지적이 나왔다. 또한 문제가 된 제품의 성분명을 포함한 제조사 및 제품명을 공개하고 강제적 회수조치를 실시할 것과 인체에 영향을 미칠 수 있는 공산품을 일괄 조사하여, 필요한 경우 의약외품으로 분류하여 안전관리를 철저히 해야 한다는 목소리가 높아지고 있다.

의약외품범위지정 고시에 살균제를 의약외품으로 규정했음에도 불구하고 일반 공산품으로 방치

전현희 의원(민주당, 보건복지위)은 가습기 살균제가 인체에 유해한 영향을 미칠 수 있는 가능성이 충분했고 의약외품범위 지정(고시)에서도 살균제제를 의약외품으로 규정(제3항나목)하고 있음에도 불구하고, 보건 당국이 가습기 살균제를 의약외품으로 분류하지 않고 제대로 관리하지 않았다고 지적하였다.

전 의원은 “우리 생활주변에서 널리 쓰이고 있는 공산품이 안전관리 규제의 사각지대에 놓여 있음이 확인되었다”면서 “가습기 살균제가 97년부터 14년간 아무런 안전성 검증없이 방치되어 온 것은 식약청 등 보건당국의 책임이 크다”며 인체에 영향을 주는 공산품의 안전관리에 대한 문제점을 지적하였다.

문제가 된 가습기 살균제의 제품명 공개하고 강제회수해야

질병관리본부와 식약청이 가습기 살균제를 폐 손상 원인으로 발표하였음에도 불구하고 유통중인 전체 제품의 성분이 다양해 이를 다 파악할 수 없다는 이유로 주요성분과 제조사 및 제품명을 공개하지 않고 있는 문제점을 지적하며 “현재 시중에 판매되고 있는 가습기 살균제는 7여개 종류밖에 되지 않는데 이를 파악하지 못했다는 것은 이유가 될 수 없다”며 “이미 정부가 폐 손상 원인으로 지목한 이상, 문제가 된 제조사의 제품명을 공개해야 된다”고 주장하였다.

더불어, 문제가 된 가습기 살균제의 제품명이 공개되지 않고 있는 상황에서 “정부의 자발적인 사용자제 권고에도 불구하고 아직도 가습기 살균제가 마트와 인터넷을 통해 유통되고 있다”면서 “추가적인 피해자가 발생하지 않도록 강제적인 회수조치를 취해야 한다”고 촉구하였다.

한편, 질병관리본부가 폴리헥사메틸렌구아니딘 포스페이트, 클로로메틸이소티아졸린, 메틸이소티아졸린, 올리고(염화 2-(2-에톡시)에톡시에틸구아니디움)등의 성분에 대해 식약청에 각각의 성분분석을 의뢰하였다.

이들 제품들의 살균성분 중 구아니딘염을 기초로 한 고분자물질(폴리머)들은, 세균의 세포막을 터트려 죽이는 기존 살균방식과는 달리, 세포내부로 침투하여 DNA 복제와 호흡을 억제하는 독특한 살균성분으로 매우 강력한 살균효과가 있다고 제조업체는 설명하고 있다.

식약청에서도 가습기 살균제 성분의 호흡기 유해성 경고

업체에서는 체세포에는 흡수가 되지 않아 안전하다고 밝히고 있지만, 강력한 살균성분이 선택적으로 세균세포만 파괴하고 체세포는 파괴하지 않기가 쉽지 않다는 것이 전문가들의 대다수 의견이다. 심지어, 식약청에서 제공하는 살균소독제 기준규격 정보를 보면 모든 살균소독제에 공통적으로 ‘흡입시 타는 듯한 느낌, 기침, 인후염 등으로 숨쉬기가 곤란한 증세’가 있는 것으로 나타나 식약청도 살균제의 흡입에 대한 부작용을 인정하고 있는 것으로 확인되었다.

전현희 의원은 이와 관련 “살균성분은 대부분 수용성으로 피부에는 접촉되더라도 물로 씻어내면 되지만, 폐는 그렇지 못하다”며 “특히 폐세포는 흡수력이 높아 독성에 더욱 약할 수 있기 때문에 호흡기 유해성에 대한 보다 면밀한 검증이 필요하다”고 밝혔다.

조사대상 및 조사시점 조속히 확대해야

가습기 살균제로 인한 피해자 규모와 관련 전 의원은 가습기 살균제가 유통되기 시작한 시점과 판매량을 볼 때, 폐 손상 피해자는 더 많을 것이라고 추정했다.  가습기살균제는 ‘97년 최초 출시된 이후 현재 연간 판매량은 약 60만개,  판매액은 약 20억원이며,  ‘04~’11년까지 한곳의 의료기관에서만 성인인 원인미상 폐손상 환자가 28명인 점을 감안할 때, 조사대상을 영유아를 포함해 전국적으로 확대하고, 조사시점을 97년으로 거슬러 올라갈 경우 심각한 폐 손상을 입은 피해자는 훨씬 많을 것이라는 것이다. 특히 전 의원은  “특히 영유아에 대한 피해도 큰 것으로 드러나고 있는 만큼 보건 당국은 이번 사안의 심각성을 재인식하고 국민이 납득할 수 있는 정확하고 폭넓은 조사를 해야 할 것이다”라고 조사확대를 촉구하였다.

미세한 입자로 만들어지는 모든 살균세정 제품에 대한 조사도 병행해야

특히, 전 의원은 문제의 가습기 살균제에 사용되는 살균세정제는 이미 다른 생활제품(화장품, 샴푸, 물티슈, 기타 생활화학가정용품 등)에서도 방부 및 살균기능을 위해 오랫동안 광범위하게 사용되어 온 것들임을 강조하며 “전문가들은 대부분 제품들이 흡입이 아닌 피부로 노출되는 경우이기 때문에 문제가 없을 것이라고 예상하지만, 가습기 살균제처럼 살균세정제가 미세한 입자로 만들어져 흡입을 통해 폐에 노출될 가능성이 있는 스프레이나 연막형태의 에어콘 및 히터 살균세정제, 냉장고 항균탈취제 등에 대해서는 전면적인 안전성조사를 할 필요가 있다”고 주장했다.

한편, 전현희 의원은 22일 열리는 식약청 국정감사에서 질병관리본부가 식약청에 성분분석을 의뢰한 제품명단을 확인할 예정이다.(끝)