	국회의원 김 용 익 보 도 자 료
2012. 10. 15(월)	서울특별시 영등포구 의사당대로 1 국회의원회관 614호 전화 : 784-2570 / FAX : 788-0145 / yikim614@na.go.kr

B형 간염 오염혈액 무더기 출고, 총 117명에 수혈

115명 수혈감염 여부 조사 중, 2명은 수혈감염 아닌 것으로 판정

적십자사 늑장 행정으로 B형 간염 검사 NAT 도입 1년 정도 늦춰져

B형 간염 검사까지 할 수 있는 NAT 장비가 새로 도입되어 기존 헌혈자에 대한 B형 간염 감염 여부를 확인한 결과 B형 간염 양성 혈액이 무더기 출고되어 총 117명이 수혈을 받은 것으로 뒤늦게 확인. 문제는 NAT 도입과정에서 적십자사의 늑장 행정으로 도입이 1년 정도 지연됐다는 것.

국회 보건복지위원회 소속 민주당 김용익 의원이 대한적십자사 및 질병관리본부로부터 제출받은 자료에 따르면, B형 간염을 검사할 수 있는 핵산증폭검사(이하 NAT) 장비가 도입된 이후 현재까지 NAT 도입 이전에 헌혈됐던 혈액 중 B형 간염 양성이 뒤늦게 확인된 혈액이 59건으로 이 혈액이 출고되어 총 117명에게 수혈된 것으로 밝혀짐.

NAT란 혈액 내 바이러스에서 직접 핵산을 분리․증폭시켜 감염여부를 확인하는 최첨단 검사로 항체미형성 기간(잠복기)을 대폭 줄여 감염여부를 더 빨리 확인할 수 있음.

※ NAT(핵산증폭검사) 잠복기 단축기간

- 에이즈 22일→11일, B형간염 59일→25일, C형간염 82일→23일

수혈 받은 117명을 대상으로 정부당국이 현재 역학조사를 실시하고 있는데, 2명은 수혈감염이 아닌 것으로 판정됐고, 나머지 115명은 조사가 진행 중으로 수혈로 인한 B형 간염 감염자 발생 가능성은 상존하며, 새롭게 B형 간염 양성 혈액이 출고되어, 수혈된 사례가 더 발생할 수 있음.

왜냐하면, B형 간염 NAT 도입 이전에는 효소면역검사로 B형 간염을 검사했는데, 여기서 59일의 잠복기에 상관없이 음성이 나오면, 헌혈 및 수혈이 가능했음. 하지만, B형 간염 NAT가 도입된 이후에는 B형 간염 양성이 나온 사람은 이전에 헌혈했던 혈액(보관검체)에 대해 NAT 검사를 다시 하게 되며, 여기서 새롭게 B형 간염 양성이 나올 수 있기 때문임.(실제 양성이었지만, 59일의 잠복기 기간 중 음성 판정을 받았던 혈액이 확인되기 때문)

B형 간염 검사 NAT가 도입되기 전 우리나라는 에이즈(HIV)와 C형 간염(HCV)만 NAT 검사를 할 수 있었음.

적십자사 늑장 행정

우리나라는 B형 간염 NAT 도입이 다른 국가에 비해 현저히 늦었음. 한마음혈액원과 대한적십자사는 각각 2011년 5월과 2012년 6월에 B형 간염(HBV)까지 검사할 수 있는 NAT를 도입함.

오스트리아와 일본은 1999년, 스페인(일부)은 2004~2006년, 폴란드 및 프랑스(일부)는 2005년, 포르투갈은 2006년, 슬로베니아는 2007년 도입.

우리나라도 2005년 에이즈(HIV)와 C형 간염(HCV) NAT 도입 당시부터 B형 간염 NAT 도입 필요성이 제기됐지만, 계속 미뤄지다 2011년에 한마음혈액원, 2012년6월에 대한적십자사가 도입.

도입이 지연된 주된 사유에 대해 적십자사는 NAT 장비가 새롭게 의료기기 품목으로 신설되는 규정(의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정, 식약청)이 2011.7.28일 개정(2012.1.1일 시행)되어 도입 시기를 늦췄다고 밝힘. 그러나 시급성이 요구되는 경우 사전심사를 받을 경우 가능하도록 되어 있었음에도 불구하고 적십자사는 이러한 제도를 이용하지 않아 1년 정도 도입이 지연된 것임.

김용익 의원은 “적십자사의 늑장행정으로 NAT 도입이 늦춰졌다”면서 “B형 간염 양성 혈액을 수혈 받은 국민이 실제 B형 간염에 감염됐는지 여부에 대한 철저한 역학조사가 필요하다”고 강조했다.