건강보험심사평가원 국정감사	국회의원 이 언 주	2012년 10월16(화)

	의약품 안전성서한, DUR시스템 통해 신속 전파해야

DUR(Drug Utilization Review) - 의약품 처방·조제지원 서비스

- 의약품 처방·조제 시 병용금기 등 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간으로 요양기관에 제공하여 부적절한 약물 처방·조제를 사전방지, 사후점검할 수 있는 시스템

- 시스템을 이용하여 의사 및 약사에게 안전한 정보를 제공하는 것을 ‘DUR’ 또는 ‘의약품 처방·조제지원 서비스’라고 함

- 2010.12.1. 전체 요양기관 대상 시행(참여율 98.6%)

의약품등 안전관리 규정(식약청 고시) - 안전성 서한 근거

제17조(정보의 전파 등) ① 식품의약품안전청장은 의약품등의 안전성 정보 모니터링 제도를 활성화하고 보다 안전하고 합리적인 의약품등의 사용관행을 정착시킬 수 있도록 정기적으로 의약품등 안전성정보지를 발간·배포하거나 안전성 정보의 평가결과 또는 안전성 서한(Dear Healthcare Professional/Pharmacist Letter) 등의 정보 자료를 병·의원과 약국에 전파하고 필요한 경우 이를 소비자에게 제공할 수 있다.

❑ 개  요

O 현재 의약품 금기 정보를 제공하는 건강보험심사평가원의 DUR시스템을 활용하여 식품의약품안전청의 ‘안전성 서한’을 실시간 전파하면, 일선 병·의원 및 약국에 의약품 부작용 정보의 신속·정확한 전달이 가능하여 실효성이 높아질 것이다.

O ‘안전성 서한’은 기존 의약품 허가사항에 없는 심각한 부작용 등 안전성에 문제가 있는 경우 그 내용을 의약품을 처방·조제하는 의사와 약사에게 알려 더 주의 깊게 사용하도록 식약청이 배포하고 있다.

O 이는 환자가 모든 의약품 정보를 실시간으로 파악하기 어려운 점을 감안하여 의약품 전문가인 의사와 약사에게 정보를 제공하는 것으로서 최종적으로는 환자 건강권을 보호하는 목적이다. 때문에 보다 신속하고 정확하게 전달될수록 환자의 건강을 보호할 수 있다.

O 식약청은 의사, 약사, 병원 등의 단체와 복지부, 건보공단, 심평원 및 언론 등에 ‘안전성 서한’을 배포하고 있다.

O 그런데 의약단체에 보내는 ‘안전성 서한’은 의사협회나 약사회 등을 거쳐 지역 협회로 전달되고, 다시 팩스로 의원이나 약국에 전달되는 과정을 거치는데 누락되거나 지연되는 일이 종종 발생한다. 환자에게 불이익이 되는 것이다.

O 따라서 현재 전체 요양기관의 99%에서 운영되는 심평원의 DUR시스템을 이용하여 전파된다면, 의사와 약사가 보다 신속하고 정확하게 의약품 부작용 정보를 받아볼 수 있게 된다.

O 이에 대해 식약청은 찬성했다. 이언주 의원이 식약청에서 제출받은 자료에 따르면, 식약청은 “DUR시스템을 활용하여 안전성 서한을 전파하는 것은 일선 병·의원 및 약국에 신속·정확한 전달이 가능하여 실효성이 높을 것으로 예상된다”고 답했다.

O 향후 심평원은 식약청과 협조하여 ‘안전성 서한’의 DUR시스템 전파를 추진해야 한다.

<참고자료>

요양기관 DUR 운영 현황

(12.9.1.기준)

종 별	대상기관 수	점검기관 수	비율(%)
병원급 이상	2,956	2,871	97.1
의 원	41,405	40,743	98.4
보건기관	1,554	1,548	99.6
약 국	20,173	20,024	99.3
계	66,088	65,186	98.6

출처：심평원

DUR 점검 대상 의약품 현황

(12.9.1. 기준)

항 목		계	급 여	비급여
동 일 성 분 중 복		33,108	14,259	18,849
금기	병용금기	4,623	2,789	1,834
	연령금기	1,931	1,046	885
	임부금기	6,671	4,186	2,485
사 용 중 지		453	369	84

출처：심평원

❑ 질 의 서

☞ ‘안전성 서한’의 DUR시스템 활용에 대해 질의하겠습니다.

☞ 원장님, 의약품 부작용 등을 알리기 위해 식약청이 배포하는 ‘안전성 서한’을 심평원도 받고 있지요?

☞ ‘안전성 서한’은 새로 발견된 의약품 부작용 등을 의약품을 처방·조제하는 의사와 약사에게 알리기 위해 배포됩니다. 때문에 보다 신속하고 정확하게 전달될수록 환자에게 이익이 됩니다.

☞ 그런데 현재 ‘안전성 서한’은 의사협회나 약사회 등을 거쳐 지역 협회로 전달되고, 다시 팩스로 의원이나 약국에 전달되는 과정을 거치는데 누락되거나 지연되는 일이 종종 발생합니다. 환자에게 불이익이 되는 것입니다.

☞ 원장님, 심평원의 DUR시스템은 전체 요양기관 중 99%가 참여하고 있지요?

☞ 저는 식약청의 ‘안전성 서한’을 심평원의 DUR시스템을 통해 전파한다면, 의사와 약사가 보다 신속하고 정확하게 의약품 부작용 정보를 받아볼 수 있다고 생각합니다.

☞ 제가 이러한 의견을 식약청에 질의했더니, 식약청은 서면답변서에서 “DUR시스템을 활용하여 안전성 서한을 전파하는 것은 일선 병·의원 및 약국에 신속·정확한 전달이 가능하여 실효성이 높을 것으로 예상된다”고 매우 긍정적으로 답했습니다.

☞ 원장님, 향후 식약청과 협조하여 ‘안전성 서한’의 DUR시스템 전파를 추진하시겠습니까?