보 도 자 료	국회의원 이언주
	2012년 10월16일(화)
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의약품 안전성서한,

DUR시스템 통해 신속 전파해야

DUR(Drug Utilization Review) - 의약품 처방·조제지원 서비스

- 의약품 처방·조제 시 병용금기 등 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간으로 요양기관에 제공하여 부적절한 약물 처방·조제를 사전방지, 사후점검할 수 있는 시스템

- 시스템을 이용하여 의사 및 약사에게 안전한 정보를 제공하는 것을 ‘DUR’ 또는 ‘의약품 처방·조제지원 서비스’라고 함

- 2010.12.1. 전체 요양기관 대상 시행(참여율 98.6%)

의약품등 안전관리 규정(식약청 고시) - 안전성 서한 근거

제17조(정보의 전파 등) ① 식품의약품안전청장은 의약품등의 안전성 정보 모니터링 제도를 활성화하고 보다 안전하고 합리적인 의약품등의 사용관행을 정착시킬 수 있도록 정기적으로 의약품등 안전성정보지를 발간·배포하거나 안전성 정보의 평가결과 또는 안전성 서한(Dear Healthcare Professional/Pharmacist Letter) 등의 정보 자료를 병·의원과 약국에 전파하고 필요한 경우 이를 소비자에게 제공할 수 있다.

현재 의약품 금기 정보를 제공하는 건강보험심사평가원의 DUR시스템을 활용하여 식품의약품안전청의 ‘안전성 서한’을 실시간 전파하면, 일선 병·의원 및 약국에 의약품 부작용 정보의 신속·정확한 전달이 가능하여 실효성이 높아질 것이다.

‘안전성 서한’은 기존 의약품 허가사항에 없는 심각한 부작용 등 안전성에 문제가 있는 경우 그 내용을 의약품을 처방·조제하는 의사와 약사에게 알려 더 주의 깊게 사용하도록 식약청이 배포하고 있다.

이는 환자가 모든 의약품 정보를 실시간으로 파악하기 어려운 점을 감안하여 의약품 전문가인 의사와 약사에게 정보를 제공하는 것으로서 최종적으로는 환자 건강권을 보호하는 목적이다. 때문에 보다 신속하고 정확하게 전달될수록 환자의 건강을 보호할 수 있다.

식약청은 현재 의사, 약사, 병원 등의 단체와 복지부, 건보공단, 심평원 및 언론 등에 ‘안전성 서한’을 배포하고 있다.

그런데 의약단체에 보내는 ‘안전성 서한’은 의사협회나 약사회 등을 거쳐 지역 협회로 전달되고, 다시 팩스로 의원이나 약국에 전달되는데 이 과정에서 누락되거나 지연되는 일이 종종 발생한다. 환자에게 불이익이 되는 것이다.

따라서 현재 전체 요양기관의 99%에서 운영되는 심평원의 DUR시스템을 이용하여 전파된다면, 의사와 약사가 보다 신속하고 정확하게 의약품 부작용 정보를 받아볼 수 있게 된다.

이에 대해 식약청은 찬성했다. 이언주 의원이 식약청에서 제출받은 자료에 따르면, 식약청은 “DUR시스템을 활용하여 안전성 서한을 전파하는 것은 일선 병·의원 및 약국에 신속·정확한 전달이 가능하여 실효성이 높을 것으로 예상된다”고 답했다.

향후 심평원은 식약청과 협의하여 ‘안전성 서한’의 DUR시스템 전파를 추진해야 한다.

<참고자료>

요양기관 DUR 운영 현황

(12.9.1.기준)

종 별	대상기관 수	점검기관 수	비율(%)
병원급 이상	2,956	2,871	97.1
의 원	41,405	40,743	98.4
보건기관	1,554	1,548	99.6
약 국	20,173	20,024	99.3
계	66,088	65,186	98.6

출처：심평원

DUR 점검 대상 의약품 현황

(12.9.1. 기준)

항 목		계	급 여	비급여
동 일 성 분 중 복		33,108	14,259	18,849
금기	병용금기	4,623	2,789	1,834
	연령금기	1,931	1,046	885
	임부금기	6,671	4,186	2,485
사 용 중 지		453	369	84

출처：심평원