부실연구백태 종합세트 혈액수혈연구원!

제320회 정기회-보건복지위 국정감사(대한적십자사)                           국회의원 김현숙

□ 현  황

○ 혈액사업 발전을 선도하는 혈액 전문 연구기관으로서 안전한 혈액 보증과 연구개발을 통하여 혈액 사업 발전에 기여하고자 1979년 9월에 서울적십자혈액원 부설 수혈연구소 설립

○ 총 5개팀(총무, 연구1·2·3, 특수혈액관리팀) 정원 25명의 연구원으로서 연구1팀은 연구개발을 연구2팀은 헌혈유보군 안전성검사 등, 연구3팀은 조혈모세포기증희망자 HLA검사 등의 업무를 담당함.

○ 2013년 예산액은 57억원 정도이며 30억원을 집행하여 53.1%의 저조한 예산집행률을 보이고 있으며, 내부 연구비 집행률은 6.5%임에 반해, 외부용역연구비는 205% 초과 집행을 하고 있음. [표 1 참조]

<표 1 : 혈액수혈연구원 재무 현황>

(단위 : 원)

구분		2013년			2014년예산안
		예산액	집행액	집행률
수입	본지사보조금	3,712,800,000	1,690,000,000	45.5	3,433,700,000
	잡수입	3,433,700,000	377,662,649	92.1	510,172,000
	이자수입	12,000,000	6,043,568	50.4	12,000,000
	국고보조금	1,619,458,000	983,000,000	60.7	1,528,840,000
	계	5,754,430,000	3,056,706,217	53.1	5,484,712,000
지출	내부연구비	500,000,000	32,386,810	6.5	320,000,000
	외부용역연구비	80,000,000	164,163,473	205.2	180,000,000
	사업비	3,550,693,000	1,885,255,640	53.1	3,429,903,000
	조혈모세포기증사업	1,622,737,000	815,952,750	50.3	1,553,809,000
	예비비	1,000,000
	연도잉여금		158,947,544
	계	5,754,430,000	3,056,706,217	53.1	5,484,712,000

※ 자료 : 혈액수혈연구원, 2013.8

□ 문제점 및 질의사항

◎ 연구과제의 선정·제도 운영 부적정....위원회 자문 없이 순수연구 위주로만...

○ 2011. 3월 「혈액수혈연구원 활성화 보고서」에 의하면 혈액사업의 지속적 발전방향에 대해서 기관 간에 공유가 부족한 점과 식약청, 질병관리본부 주관의 단기적 현안과제 위주의 외부용역연구 과제 수행 등 연구과제의 현황과 문제점 등을 지적하고 있음.

○ 또한, 혈액연구실무위원회를 활성화 시켜 현장의 요구를 잘 파악하고, 기초연구 활성화를 위한 선도적 역할을 해줄 것을 제시하고 있음.

○ 따라서,「혈액수혈연구원직제시행규칙」에 의거 연구계획, 운영방향 및 과제선정 등은 혈액연구위원회의 자문, 검토, 방안 모색 등을 거쳐 현장업무에 실질적이고 유용한 연구 과제를 발굴하고 심의, 선정해야 함에도 불구하고, 자체감사(2013.3월)를 통해 다음과 같은 문제점을 지적당함.

① 최근 3개년 간 연구1팀의 연구기획부터 종료 시까지 연구방향 자문기구인 혈액연구위원회는 2회만 개최되었고,

② 혈액원 등 다른 기관과의 유기적이고 실용적인 연구협력방안을 모색하는 혈액연구실무위원회는 단 한 번도 개최하지 않고, 자체적으로 연구과제를 선정하여 혈액관리본부로부터 생명윤리 측면만을 심의·승인 받아 과제로 선정하고 연구를 수행함.

- 그 결과 연구 기획 시 연구의 필요성, 실용성 및 가치성 등에 대한 평가절차없이 순수연구 위주로 진행하여 혈액관리본부의 정책방향 및 혈액의 채혈, 공급 및 제제 등 실무업무와 유기적 연관성 미약

문 1) 올해 자체감사에서 혈액수혈연구원이 많은 지적을 받았음. 특히 학술연구과제 운영·관리에 있어서 부적정한 부분에 대한 지적이 많았음.

문 2) 지난 2011년 혈액수혈연구원 활성화 보고서에 따르면 연구용역을 진행하기 전에 혈액연구위원회와 혈액연구실무위원회의 자문을 통해 실질적으로 현장업무에 실질적이고 유용한 연구 과제를 선정해야 한다고 지적했는데, 위원회 개최 실적을 보면 전혀 그렇게 하고 있지 못하고 있음.
최근 3년 동안 혈액연구위원회는 2번, 혈액연구실무위원회는 단 한 번도 개최되지 않았음. 그렇다보니 실제로 연구 자체가 순수연구 위주로 진행되어서 혈액관리본부의 정책방향 및 혈액의 채혈, 공급 및 제제 등 실무업무와 유기적 연관성 미약하다는 자체감사 지적을 받았음.
혈액수혈연구원장님! 이에 대한 견해와 시정조치 현황은?

◎ 연구과제 관리업무 부적정....내부연구과제 1/3 수준밖에 안돼....

○ 연구과제는 혈액정책 수립 및 추진에 도움이 되는 헌혈 및 수혈관련 연구를 수행하는 것이므로 별도 계획에 의한 연구과제 수행 시 본연의 업무수행에 지장이 없는 범위 내에서 수행해야 함.

- 하지만, 최근 3년간(2010~2012) 연구실적을 보면 내부연구과제는 `10년 4건 → `11년 0건 → `12년 1건에 불과한 반면, 외부 연구과제는 `10년 5건 → `11년 3건 → `12년 9건으로 매년 약 6건씩을 수행함. 전체적으로 내·외부연구과제 22건 중 내부 연구는 5건으로 외부 연구 17건 대비 22.7%로 상대적으로 낮음.

- 참여 연구원 및 직원의 수는 전체 146명 중 내부연구는 27명(18.5%)으로 외부연구 119명(81.5%)에 비해 1/5분 수준에 불과

- 내부연구 집행실적 비율 또한 `10년 56.1%(2억7천여만원), `11년 0%, `12년 8.9%(1천9백여만원)로 외부연구과제 중심으로 운영됨. 전체 내·외부 연구비용 9억4천여만원 중 내부연구는 2억9천여만원(30.7%)으로 외부연구 6억5천여만원(69.3%)에 비해 1/3 수준에 그침. [표 2 참조]

<표 2 : 혈액수혈연구원 연구과제 수행현황>

(단위 : 건, 천원)

구 분		연 구 과제수	예산액	집행내역
				계	인건비	재료비	여비	회의비	기타
합 계		22	1,150,347	945,025	152,429	665,387	56,425	18,321	52,463
계	내부	5	374,800	290,367	4,120	285,047	-	-	1,200
	외부	17	775,547	654,658	148,309	380,340	56,425	18,321	51,263
2010	소계	9	534,331	482,347	52,332	377,422	12,989	4,289	35,315
	내부	4	297,800	270,654	4,120	266,005	-	-	529
	외부	5	236,531	211,693	48,212	111,417	12,989	4,289	34,786
2011	소계	3	240,356	240,279	58,341	160,546	11,826	3,046	6,520
	내부	-	-	-	-	-	-	-	-
	외부	3	240,356	240,279	58,341	160,546	11,826	3,046	6,520
2012	소계	10	375,660	222,399	41,756	127,419	31,610	10,986	10,628
	내부	1	77,000	19,713	-	19,042	-	-	671
	외부	9	298,660	202,686	41,756	108,377	31,610	10,986	9,957

※ 자료출처 : 대한적십자자, 2013.10

문 3) 혈액수혈연구원의 본연의 임무는 무엇인지?
헌혈 및 수혈관련 연구를 수행하는 것이 주요 업무인데, 전체 연구과제 중 내부과제는 1/3 정도 수준에 그치고, 대부분 외부과제에 열중하고 있었음.
참여 연구원 및 직원의 수를 분석해보면 전체 146명 중 내부연구는 27명(18.5%)으로 외부연구 119명(81.5%)에 비해 1/5분 수준에 불과하였음.

혈액수혈연구원이 외부 연구용역기관인지? 이러한 지적사항에 대해서 시정조치는 어떻게 진행되고 있는지?

◎ 그나마 진행되고 있는 내부연구과제도 실적관리가 부진함..

○ 2008년부터 2012년까지 혈액수혈연구원(연평균 연구원 6명, 의료기사 9명 계 15명)은 본부 연구윤리심의위원회로부터 내부 연구과제 8과제 3억7천5백만원, 외부연구과제 24건 12억2백만원 계 32건 15억7천8백만원에 대한 연구심의·승인을 받아 연구과제 수행하였음.

○ 「대한적십자사학술연구및연구비지급시행규칙」에 근거하여 직원의 학술연구와 연구비 지급에 대한 학술연구계획 및 연구비 지급 등의 심의를 위해 혈액관리본부에 위원회를 설치하여 연구계획서에 대한 연구의 필요성 등을 심사·평가하고 그 허가여부를 결정하여야 함.

○ 또한, 최종 결과 보고서 제출 시 연구논문의 우수정도를 평가하여 연구비의 증액 내지 삭감 또는 회수 등을 결정하여야 하며, 연구자로 하여금 연구착수금 지급일로부터 6개월 이내에 기관장에게 연구진행 상황을 서면 보고하고, 1년 이내에 최종 연구보고를 제출하게 하여야 함.

○ 하지만, 최근 5년간 수행한 내부연구과제 운영·실적 등을 확인·분석한 결과,

- 연구과제의 타당성 등 심의, 중간보고, 종료 후 연구실적물의 우수정도 등 평가 절차가 미실시 되었고,

- 과제당 1천9백여만원 내지 7천8백여만원을 집행하고도 연구실적물 인정기준 등 구체적인 근거가 없다는 이유로 국제학술지 SCI(Science Citraion index) 논문 실적은 전혀 없고, KCI(Korea Citation Index) 등재후보지 이상급의 학술지 논문실적은 2편에 불과하였으며, 나머지 6편은 포스터(초록포함)로만 처리하는 등 연구 실적물 관리가 부실한 점을 지적받음. (후면첨부)

문 4) 그나마 진행되고 있는 내부연구과제 관리가 제대로 되지 않고 있음. 최근 5년간 수행한 내부연구과제 운영·실적을 분석해보니까 연구과제의 타당성 등 심의, 중간보고, 종료 후 연구실적물의 우수정도 등의 평가 절차가 전혀 실시되지 않았고,

국제학술지 SCI 논문 실적은 전혀 없고, KCI 등재후보지 이상급의 학술지 논물실적은 2편에 불과했고, 나머지 6편은 포스터로만 처리되었는데, 연구결과가 소위 너무 허접한 수준이 아니었는지?

◎ 이외에도 헌혈유보군 관리업무 부적정, 신규직원 호봉산정 업무 부적정, 가계보조비 등 수당 지급업무 부적정 등을 지적받았음..

○ 혈액관리본부 「HTLV I/Ⅱ 검사지침」, 혈액수혈연구원 「표준업무절차서」 ‘DDR(헌혈유보군) 해제업무’에 의거 혈액검사센터 등으로 부터 검사의뢰 받은 헌혈유보군 관련 검체는 검체접수일로 부터 검사결과 통보 시 까지 검사종목별로 정한 기일을 준수하여 잠재적 헌혈자 및 대내·외 검사결과의 신뢰성 등을 확보하여야 함.

헌혈유보군(Donor Deferral Registry : DDR)이라 함은 헌혈을 일정기간 보류해야 하는 헌혈자를 말함. 정상적으로 헌혈에 참여해 주신 정기 헌혈자분들이라 하더라도 과거 혈액검사에서 한 번 이상 양성결과가 있었던 분들은 헌혈유보군으로 등록됨.

○ 하지만, 연구2팀 의료기사(5급) 전oo 2008. 1. 1부터 현재까지 TB(B형간염항원 일시유보군)외 2개 바이러스를, 의료기사(6급) 김oo는 2010. 5. 1부터 현재까지 HTLV(백혈병 유발바이러스)외 1개 바이러스 헌혈유보군 검사업무를 담당하면서,

- `10년도 51건, `11년도 440건, `12년도 382건, 2013. 2월 167건 계 1,040건에 대한 검사 실시 및 결과 통보업무를 지연하였고,

- 2011년도 기관성과지표의 ‘검사결과 및 헌혈경력조회 자료회신기간 준수율’ 실적을 100%로 보고하는 등 헌혈유보군 등록·해제 검사업무가 부적정하였음.

※ HIV(후천성면역결핍증후군), HBV(B형간염바이러스), HCV(C형간염바이러스), HBV확인 : 21일, HOD(노로바이러스) : 7일, HTLV(백혈병유발바이러스) : 14일

<표 3 : 헌혈유보군 관련 검사결과 지연 현황>

(단위 : 건)

연 도	TB	TC	TI	HBV확인	HOD	HTLV	계
2010	43		8				51
2011	136	1	122	54	121	6	440
2012	1		32		182	167	382
2013. 2월					30	137	167
계	180	1	162	54	333	310	1,040

※ 자료출처 : 대한적십자자, 2013.10

○ 이외에도 신규직원 호봉산정 착오로 5호봉으로 획정하여 같은 해 9월부터 2013. 3월까지 22개월 간 급여 및 상여금 등 2,053,060원을 과다 지급하는 등 신규직원 정규임용 호봉산정이 부적정하였고,

<표 4 : 과다 지급 내역>

(단위 : 원)

구 분	정상지급액	실제지급액	과다지급액
급여 및 상여금 등	52,271,950	54,325,010	2,053,060

○ 총무팀은 산전후휴가 후 2011. 2. 9 복직한 선임연구원 임oo에게 가계보조비 지급기준일인 15일 현재 해당 월 근무일수가 15일 미만인데도 가계보조비 776,000원 과다 지급함.

「직원보수운영규정 제14조 및 산전후휴가 무급기간에 대한 임금산정기준 통보」에 의거 산전후 휴가자의 가계보조비는 지급월 통상임금의 50%로 계산된 금액으로 지급하되, 지급기준일인 15일 현재 해당 월 근무일수가 15일 미만인자 및 퇴직자에게는 지급하지 않도록 하여야 함.

문 5) 이외에도 헌혈유보군 관리업무 부적정, 신규직원 호봉산정 업무 부적정, 가계보조비 등 수당 지급업무 부적정 등을 자체감사에서 지적받았는데, 전반적으로 혈액수혈연구원 직원들의 근무기강이 해이해진 것 같은데,
혈액수혈연구원장 이에 대한 견해와 대책은?

붙 임 1		최근 5년간 수행한 내부연구과제 운영·실적

연도	연구자	연구과제명	활용성과
2 0 0 7	박경신	Malaria 항체검사에 대한 유효성 및 세계적인 현황 조사
	김가연	HBV DDR 및 HBV 확인검사 관리 현황 조사
	장충훈	HCV, HIV 헌혈유보군 해제자 중 재헌혈률	헌혈과 수혈 심포지움 발표
	임아현외3명	헌혈자에서의 Sequencing을 이용한 ABO 유전자형 분석(유전형 검사)
2 0 0 9	권소영외 6명	헌혈자에서 HBV genome의 S region에 대한변이형 연구	대한수혈학회 포스터 발표(‘11.06)
	박윤미외4명	헌혈자에서의 염기서열분석을 이용한 ABO 아형 혈액의 유전자 분석	대한수혈학회 포스터 발표(‘10.06)
	강재원외4명	In house PCR에 의한 바이러스 검사법의 정립을 위한 시험 연구
2 0 1 0	권소영외6명	헌혈자에서 HBV의 변이형 및 유전자형 분석
	지용훈 외 3명	헌혈혈장의 효율적 활용을 위한 혈액응고인자 활성도 분석	대한수혈학회 포스터 발표(‘12.06), 대한수혈학회지 논문게재(‘12;23(2) :145-151
	조연정외 3명	헌혈 혈액에서의 HIV subtype 분석	대한화학요법학회 감염학회 포스터발표 (‘12.04), 대한수혈학회 논문게재 2012;23(3):210-16
	고은미 외	ABO/RHD 유전자 검사체계 확립
	이유라 외	ABO 외 RBC Ag/HPA/HNA 유전자 검사체계 확립(RBC-10년)	대한수혈학회 포스터 발표(2012. 06)
2012	김명한외5명	혈소판제제 무균시험 방법별 세균검출 한도에 관한 연구	대한진단검사의학회 포스터 발표(2012. 10)
2 0 1 3	조연정외 6명	헌혈혈액 선별검사의 HOD현황과 개선방안 검토
	강재원외 4명	HTLV 헌혈자 관리 개선방안 연구
	윤경원외 2명	헌혈자에서 HBV유전자의 변이형분석
	강재원외 5명	HTLV real time PCR 확인검사법 확립에 관한 연구
	양진혁외 7명	ALT 현장검사 장비의 사용편의성 평가
	양진혁외 8명	비침습적 혈색소 검사법의 성능평가
	양진혁외 7명	혈소판성분헌혈자의 체내 페리틴 함량 분석
	양진혁외 8명	ALT 현장검사 장비의 성능 평가