	국정감사 보도자료	배포일	2013. 10. 6(월)
		매 수	총 7매
	국회의원 문정림 국회 보건복지위원회
		담당자	안규찬 비서
		연락처	010-2232-1113
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국회 보건복지위원회

- 2014년도 국정감사 (14.10.6(월))

[국감 보건복지위]

-  -

문정림 의원,

해외 인터넷 사이트에서 구매 가능한 운동 보조제에서

국내 사용 금지 성분 38건 확인

-퇴행성 뇌질환 및 뇌혈관 질환에 쓰이는 전문의약품도 포함,

구토, 우울증, 조증, 공격성향 등 부작용 우려-

문정림 의원(보건복지위원회, 새누리당)은 해외 인터넷 사이트에서 구매(일명 해외직구) 가능한 운동 보조제 중 판매율이 높은 기능성 운동 보조제 15개를 선별하여 성분을 조사한 결과, 총 38건의 성분이 식품위생법 상 사용이 허가되지 않은 성분으로 드러났고, 특히 일부 성분은 장기 임상연구자료가 부족하고, 오심, 구토, 우울증, 조증, 혼돈, 공격성향 등의 부작용 우려가 있는 성분으로, 전문의약품으로 분류되어 의사의 처방 없이는 사용 할 수 없는 성분이라고 밝혔다.

문정림 의원이 검토한 15개의 기능성 운동보조제는, 근육크기를 키워주는 산화질소제(근육펌핑제), 근육성장 및 에너지를 제공하는 남성호르몬 유도제, 운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터) 등이다. 검토한 15개 모두 국내 식품위생법 상 식품원료로 사용이 허용되지 않는 성분을 포함하고 있었다[표1].

특히, 운동 전 집중력 및 근력을 향상시켜 평소보다 고중량의 운동을 수행할 수 있도록 해 주는 소위 부스터라고 불리는 운동 보조제 중 일부 제품에 는『N-Acetyl-L-Carnitine Hydrochloride』성분이 포함되어 있었다. 이 성분은 일차적 퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환 치료를 위해 사용되는 전문의약품으로, 의사의 처방 없이는 사용할 수 없는 성분이었으며, 장기 임상연구자료가 아직 부족한 상태로, 오심, 구토, 우울증, 조증, 혼돈, 공격성향 등의 부작용 우려가 있는 성분으로 드러났다.

N-acetyl-L-carnitine의 추정되는 효능(임상에 의한 효과 검증 없음)

- Acetyl-L-carnitine는 알츠하이머병, 노화와 관계된 기억력 감퇴, 노화에 동반되는 우울증, 알코올 중독에 동반되는 사고 장애, 라임병 관련한 사고 장애와 다운 증후군, 뇌 혈류량 개선, 백내장(cataracts), 당뇨로 인한 신경병증, AIDS 치료제로 인한 신경병성증, 안면 마비 등에 사용

남성이 불임이나 “남성 갱년기”(노화에 의해 테스토스테론 수치가 낮아짐)와 Peyronie’s 병에 사용

- acetyl-L-carnitine의 효과에 대해 평가를 하기 위해서 보다 많은 근거가 수집되어야 한다.

<사용시 주의사항, 병용 연령 임부 금기 해당사항>

- 발생 가능한 부작용은 오심, 구토, restlessness 등이다. 또한 오줌이나 땀, 입에서 비린내가 날수 있다.

- 임산부와 수유시의 복용에 대한 정보는 불충분하다. 사용하지 않는 것이 안전할 것임.

- 갑상선기능 저하증, acetyl-L-carnitine은 갑상선 호르몬의 기능을 방해할 수도 있다. 갑상선기능 저하증 이면 사용하지 않는 것이 좋다.

- 간질환자는 복용하지 않는 것이 좋음

<출처: 한국보건의료연구원>

그 외에 식품위생법 상 식품원료로 사용이 허용되지 않은 38건의 성분 중 24건은 안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않은 것으로 드러났으며, 어지럼움, 구역 등의 부작용이 우려되는 것으로 나타났다.

또한 효능 및 안전성이 어느 정도 규명된 성분이라 할지라도, 성분의 유효성과 안전성에 대한 임상시험이 부족한 상태이기 때문에 일반인이 직접 구입해서 무분별하게 장기간 사용할 경우 부작용이 발생할 수 있다.

이번 조사는, 문정림 의원 2014년 국정감사를 앞두고, 운동효과와 체형발달을 극대화하기 위해 젊은이들을 중심으로 사용이 확산되고 있는 운동보조제에 대해 해외에서 우려되는 부작용 등이 발표된 바 있어, 국내에서 구매 가능한 운동보조제의 종류와 성분, 구입경로 등을 수개월에 걸쳐 검토하는 가운데에 밝혀졌다. 실제로, 여러 해외 구매 사이트에서 구매 가능한 운동보조제 구매 다빈도 제품을 목록화 한 후, 해당 제품의 라벨링을 일일이 검토하여, 성분과 제조 방식 등을 여러 방법으로 조사한 후, 이들 성분의 식품위생법 상 허용 여부를 하나하나 대조하는 방식으로 이루어졌다.

현행 식품위생법은 식품이 인체에 미치는 영향과 안전을 고려하여, 안전성이 확보된 성분의 기준과 규격을 고시하여 제한적으로 허용하고 있으며, 고시되지 아니한 성분을 판매하거나 판매할 목적으로 제조·수입·가공·사용·조리·저장·소분·운반 또는 진열하는 행위를 금지하고 있다[표2].

문정림 의원은, “최근 체력 증진이나 체형 발달을 위해 기능성 운동보조제를 활용하는 젊은이들이 급증하고 있는 현실에서, 단시간 내 높은 효과를 낼 수 있는 이들 제품의 유효성은 물론이고 과연 안전하게 사용할 수 있는지에 대한 문제의식을 바탕으로 이번 조사를 실시하게 되었다”며, “조사 결과, 사용이 금지된 성분이 들어간 다수의 운동보조제가 해외 인터넷 사이트 직접 구매 등을 통해 버젓이 유통·사용되고 있었다”고 말했다.

이어서 문정림 의원은 “식약처는 이러한 문제를 심각히 인식하여, 방송통신심의위원회와 적극 협조하여 해당사이트의 폐쇄를 검토하거나, 각 유해성분에 대한 정확한 정보를 국민에게 알리는 홍보활동을 즉시 시행하는 등 지금이라도 해외사이트에서 판매하고 있는 기능성 건강보조제에 대한 관리 감시에 적극적으로 나서야 한다”고 촉구했다.

[표1] 운동보조제(보충제) 중 식품위생법 상 식품원료로 사용이 금지된 성분

번호	성분명	문정림 의원실과 전문가 검토 결과
		운동 보조제 용도	효능/효과	부작용	예상 문제점	금기
1	N-Acetyl-L-Carnitine Hydrochloride	운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터)	일차적 퇴행성 뇌질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환	오심, 구토, 우울증, 조증, 혼돈, 공격성향, 초조	장기 임상연구자료가 부족함	전문의약품으로 허가
2	L-Citrulline	운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터)	기능 무력증의 보조치료	비교적 안전성이 높은 것으로 보임		6세 미만
3	Agmatine Sulfate	운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
4	Norcoclaurine HCl	운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터)	지방분해 촉진, 에너지 소비 증가	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음: 혈중 빌리루빈 상승, 어지러움, 구역,
5	3,4-Dihydroxycinnamic Acid	운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
6	Beta-Alanine HCI	운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터)	근력증가	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
7	Potassium Aspartate	운동 전 집중력 및 근력 향상제(일명 부스터)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:

번호	성분명	문정림 의원실과 전문가 검토 결과
		운동 보조제 용도	효능/효과	부작용	예상 문제점	금기
8	Mucuna pruriens	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
9	Hypromellose	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	약품 첨가제
10	D-Aspartic Acid	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	최근 임상시험에서 근육량 및 근력 증가 효과, 남성호르몬 분비 효과가 관찰되지 않음	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
11	Supplying Boron	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)
12	Glycosaponins	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
13	Piper Nigrum	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
14	Ketonic Isomers	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
15	GHRP-2 Hexapeptide Acetate	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	성장호르몬 분비 촉진	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
16	Cretine Peptides	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
17	tribulus terrestris	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음: 전립선비대증 개선, 최음제	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
18	shilajit extract fulvic acid	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)	항산화, 소염, 면역조절 작용	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음: phase I 시험에서는 안전한 것으로 보고됨
19	boron cirtate	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)		안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
20	diindolylmethane	남성호르몬유도제 (근육 성장 및 에너지 제공)		안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음: 제한된 임상시험에서 제기될 만한 안전성 문제는 없었음

번호	성분명	문정림 의원실과 전문가 검토 결과
		운동보조제 용도	효능/효과	부작용	예상 문제점	금기
21	free acid beta-hydroxy-beta methylbutyrate	산화질소제 (근육펌핑)	근육량 증가	비교적 안전성이 높은 것으로 보임
22	L-Citrulline	산화질소제 (근육펌핑)	기능 무력증의 보조치료	비교적 안전성이 높은 것으로 보임		6세 미만
23	Creatine HCl	산화질소제 (근육펌핑)	항산화효과, 근육기능강화	비교적 안전성이 높은 것으로 보임
24	Creatine Anhydrous	산화질소제 (근육펌핑)	항산화효과, 근육기능강화	비교적 안전성이 높은 것으로 보임
25	Pterostilbene	산화질소제 (근육펌핑)	resveratrol과 유사한 작용	비교적 안전성이 높은 것으로 보임
26	Microcrystalline Cellulose	산화질소제 (근육펌핑)	약품 첨가제
27	Croscarmellose Sodium	산화질소제 (근육펌핑)	약품 첨가제
28	(nitrooxy)ethyl 2-amino-3-methylbutanoate	산화질소제 (근육펌핑)2-a산화질소제 (근육펌핑)
29	Gamma-Butyrobetaine Ethyl Ester	산화질소제 (근육펌핑)
30	L-Arginine Pyroglutamate	산화질소제 (근육펌핑)	간부전의 고암모니아혈증, 성장호르몬 분비	비교적 안전성이 높은 것으로 보임: 구역, 구토, 설사
31	Mgnesium Tanshinoate B	산화질소제 (근육펌핑)
32	Creatine Mgnesium Chelate	산화질소제 (근육펌핑)	항산화효과, 근육기능강화	비교적 안전성이 높은 것으로 보임
33	6-Methyluracil	산화질소제 (근육펌핑)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
번호	성분명	문정림 의원실과 전문가 검토 결과
		운동보조제 용도	효능/효과	부작용	예상 문제점	금기
34	Adenosine 5'Triphosphate Disodium	산화질소제 (근육펌핑)	심부전, 안정피로, 근력강화	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
35	Pyroglutamate Arginine	산화질소제 (근육펌핑)	간부전의 고암모니아혈증, 성장호르몬 분비	비교적 안전성이 높은 것으로 보임: 구역, 구토, 설사
36	Ketoisocaproate	산화질소제 (근육펌핑)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
37	Agmatine Sulfate	산화질소제 (근육펌핑)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:
38	Punica granatum	산화질소제 (근육펌핑)	유효성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:	안전성에 대한 임상시험이 충분하지 않음:

※ 비교적 안전성이 높은 것으로 보이는 성분이라 할지라도 유효성과 안전성에 대한 임상시험이 부족한 상태이기 때문에 일반인이 직접 구입해서 무분별하게 장기간 사용할 경우 안전성의 문제가 발생할 수 있음.

[표2]                       식품위생법 제6조

제6조(기준ㆍ규격이 고시되지 아니한 화학적 합성품 등의 판매 등 금지) 누구든지 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다. 다만, 식품의약품안전처장이 제57조에 따른 식품위생심의위원회(이하 "심의위원회"라 한다)의 심의를 거쳐 인체의 건강을 해칠 우려가 없다고 인정하는 경우에는 그러하지 아니하다.  <개정 2013.3.23.>

1. 제7조제1항에 따라 기준·규격이 고시되지 아니한 화학적 합성품인 첨가물과 이를 함유한 물질을 식품첨가물로 사용하는 행위

2. 제1호에 따른 식품첨가물이 함유된 식품을 판매하거나 판매할 목적으로 제조·수입·가공·사용·조리·저장·소분·운반 또는 진열하는 행위

※ 식품위생법은 식품에 사용되는 성분(식품첨가물)을 포지티브 방식으로 규정하고 있음.

- 즉, 위험성이 있다고 판단된 성분을 금지하는 형식이 아닌,

- 식품이 인체에 미치는 영향과 안전을 고려하여, 안전성이 확보된 성분만 제한적으로 열거하여 허용하고 있음.