	국회의원 김 용 익 보 도 자 료
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어린이용치약 ‘파라벤’ 기준치, 구강티슈의 20배

- 구강티슈, 2011년 의약외품 지정 후 허용기준치 강화…치약은 19년간 제자리 걸음

- 등록된 ‘파라벤’ 함유 어린이용치약은 86개, 최근 2년간 1,200만개 생산․유통

어린이용치약의 파라벤 허용기준치가 구강티슈 등 같은 용도의 다른 제품군에 비해 상대적으로 높게 설정되어 있어 제도개선이 시급한 것으로 나타났다.

구강티슈의 파라벤 허용기준치는 0.01%이하인데 반해, 어린이용치약의 파라벤 허용기준치는 0.2%이하로 20배나 높게 설정되어 있는 것.

어린이용치약의 파라벤 허용기준치가 상대적으로 높은 이유는 어린이용치약이 피부에 바르거나 씻어내는 ‘외용제’ 기준을 적용받기 때문이다.

구강티슈는 먹는 ‘내용제’ 기준이 적용되어 0.01%이하의 파라벤 함유량 기준을 적용받지만, 어린이용치약은 ‘외용제’ 중 치약제 기준인 0.2%이하 기준을 적용받고 있다.

구강티슈는 2011년 의약외품으로 지정된 이후 지난해 3월에 구강에서 용출되는 성분의 안전성 확보 차원에서 보존제의 허용범위를 내용제 수준인 0.01%이하로 낮춘 바 있다.

하지만, 어린이용치약을 포함한 치약류에 대해서는 1995년 이후 현재까지 19년간 구강티슈보다 20배나 높은 파라벤 허용기준치가 그대로 적용되고 있다.

게다가 업계에서는 ‘안전성’ 등을 내세우며 어린이용치약을 홍보하고 있지만, 실제 어린이용치약은 성인용치약과 동일한 기준으로 생산․유통되고 있어, 별도의 기준 마련 등 어린이 건강을 위한 제도개선이 시급한 실정이다.

<내용제 및 구강청결용 물휴지의 파라벤 허용기준치>

성분명	범위(%)
파라옥시벤조산메칠 파라옥시벤조산에칠 파라옥시벤조산프로필 파라옥시벤조산부틸	0.01이하 0.01이하 0.01이하 0.01이하

※ 자료출처 : 식품의약품안전처

<외용제류 중 치약제의 파라벤 허용기준치>

성분명	범위(%)
파라옥시벤조산메칠 파라옥시벤조산프로필 파라옥시벤조산메칠에스텔나트륨 파라옥시벤조산프로필에스텔나트륨	0.1-0.2 0.02-0.2 0.2이하 0.1이하

※ 자료출처 : 식품의약품안전처

새정치민주연합 김용익 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 보면, 올해 7월까지 식품의약품안전처로부터 허가받은 어린이용치약 중 파라벤이 함유된 제품은 총 86개 제품인 것으로 나타났다.

또한, 파라벤이 함유된 86개 제품 중 최근 2년간(2012~2013) 생산된 제품은 “비앤비베이비오랄크린(보령메디앙스)”, “페리오키즈플러스치약(엘지생활건강)”, “클리오구름빵키즈치약(금호덴탈제약)”, “페리오키즈거품치약(엘지생활건강)”, 부광어린이치약(부광약품) 등 총 1,200만4,160개 141억5,597만원에 달하는 것으로 확인됐다. [첨부자료 참조]

파라벤은 체내에 흡수되면 여성 호르몬인 에스트로겐과 유사하게 작용하거나 에스트로겐의 작용을 더욱 촉진시켜 유방암 발생의 원인이 될 수 있으며, 남성생식기계에 장애를 유발할 수 있다는 연구결과가 공개되기도 했다.

또한, 파라벤은 성장기 어린이의 미성숙이나 성조숙증 등을 유발할 우려가 있는 것으로 알려졌다.

파라벤은 성인보다 영유아와 어린이에게 더욱 민감하게 반응하기 때문에 덴마크는 3세이하에 파라벤 사용을 금지하고 있으며, EU소비자안전위원회는 6개월 이하에 사용금지를 권고하고 있다.

국내에서도 어린이 소변에 파라벤이 검출된 연구결과가 알려져 충격을 주기도 했다.

식품의약품안전처 산하기관인 식품의약품안전평가원이 2013년에 공개한 “어린이계층의 파라벤류 바이오모니터링” 보고서에 따르면, 분석 대상자 1,021명의 거의 모든 소변에서 파라벤이 검출됐고 연령별로는 3~6세에서 월등히 높게 검출됐다.

<어린이 소변에서 검출된 파라벤류 농도 비교 (단위:㎍/g 크레아티닌)>

연령	메틸파라벤	에틸파라벤	프로필파라벤	부틸파라벤
3~6세	110.4	16.9	9.8	0.7
7~9세	73.3	9.7	5.9	0.4
10~12세	41.6	6.8	3.1	0.4
13~15세	65.0	8.9	4.2	0.4
16~18세	59.9	14.2	4.1	0.5
전체	64.2	10.5	4.7	0.5

※ 자료출처 : 식품의약품안전평가원

<하루 양치질 횟수에 따른 파라벤 노출 수준 (단위:㎍/g 크레아티닌)>

양치 횟수	메틸파라벤	에틸파라벤	프로필파라벤
1번	32.8	8.9	1.7
2번	54.7	9.7	3.7
3번	78.3	11.6	6.4
4번 이상	127.5	13.0	12.5

※ 자료출처 : 식품의약품안전평가원

또한, 양치질 횟수에 따른 파라벤 노출 수준을 비교한 결과에서도 하루 양치질 횟수가 많을수록 소변 중 파라벤 농도가 증가하는 경향을 보였으며 메틸파라벤, 에틸파라벤, 프로필파라벤, 부틸파라벤 등 검출 여부를 조사한 4종의 파라벤 중 메틸파라벤이 현저히 높게 검출됐다.

국내 파라벤이 함유된 86개 어린이용치약에는 대부분 메틸파라벤이 사용됐다.

김용익 의원은 “구강티슈와 치약은 같은 용도로 사용되고 있음에도, 치약의 파라벤 허용기준치가 과도하게 높게 설정되어 있는 것은 말이 안 된다”며 “어린이용치약에 대해서는 파라벤 허용기준치를 구강티슈와 같은 수준으로 낮춰야 한다”고 말했다.

[첨부자료]

<파라벤이 함유된 어린이용치약 생산실적 (2012~2013, 단위 : 개, 천원)>

업소명	제품명	2013년		2012년
		생산량	생산금액	생산량	생산금액
보령메디앙스	비앤비베이비오랄크린	1,481,362	4,066,441	-	-
금호덴탈제약	홈플러스자일덴트키즈치약	-	-	60,272	33,330
부광약품	부광어린이치약	247,287	292,267	38,991	64,335
그린원일	초록마을 어린이 건치약	-	-	9,994	8,424
그린원일	크리스탈 키드러브 치약	-	-	20,330	5,082
그린원일	치카푸카어린이치약 패키지(1, 2, 3)	9,937	4,918	18,275	9,045
엘지생활건강	페리오키즈플러스치약	3,001,700	3,793,758	2,769,718	3,352,448
그린원일	B&B어린이치약	-	-	615,039	278,265
동아제약	333클리닉키즈치약	85,188	197,587	-	-
엘지생활건강	페리오키즈거품치약	257,999	312,500	-	-
그린원일	뽀잉어린이튼튼치약	41,604	19,054	-	-
금호덴탈제약	클리오구름빵키즈치약	1,599,580	772,038	1,603,455	863,419
이큐맥슨제약	후토스어린이치약오렌지맛	14,120	9,039	3,880	2,351
금호덴탈제약	에디슨키드치약	59,957	32,375	40,032	21,616
동일제약	치의닥터키즈치약	-	-	5,200	5,538
이큐맥슨제약	아가애아이좋아어린이치약	20,240	12,144	-	-
계		6,818,974	9,512,121	5,185,186	4,643,853