	국회의원 김 용 익 보 도 자 료
2014. 10. 24(금)	서울특별시 영등포구 의사당대로 1 국회의원회관 614호 전화 : 784-2570 / FAX : 788-0145 / yikim614@na.go.kr

EU 금지 파라벤, 식약처 “안전하다” 졸속대응

- 유럽연합, 이소프로필․이소부틸 파라벤 내달부터 화장품에 사용금지

- 이소프로필․이소부틸 기능성화장품 74억원어치 유통…대부분 수입 명품브랜드

- 최근 파라벤 위해성 논란 되자, 위해평가 추진하겠다 ‘뒷북행정’

- 2012년 파라벤 기준 문제없다던 연구책임자가 파라벤 위해평가 진행 ‘논란’

유럽연합(EU)이 내달부터 화장품에 사용을 금지할 예정인 ‘이소프로필파라벤’과 ‘이소부틸파라벤’에 대하여, 식품의약품안전처가 지난해 “안전하다”는 결론을 내렸던 것으로 확인됐다. 그 사이 이소프로필․이소부틸 파라벤이 함유된 기능성화장품이 국내에 유통됐다. [첨부자료 참조]

식약처가 새정치민주연합 김용익 의원에게 제출한 자료를 보면, 식약처가 이소프로필․이소부틸 파라벤 안전성을 검토했던 2012~2013년 2년 동안 이소프로필․이소부틸 파라벤을 함유한 기능성화장품 43품목 74억원어치가 국내에 유통된 것으로 확인됐다.

43품목 중 국내 생산 6품목을 제외한 37품목은 프랑스 등 유럽과 미국에서 수입된 제품인 것으로 나타났으며 시슬리, 샤넬, 라프레리, 클라란스 등 명품브랜드가 다수를 차지했다.

식약처가 파라벤에 대한 국내 기준을 허술하게 관리하는 사이에, 이소프로필․이소부틸 파라벤 등이 함유된 기능성화장품이 국내에 수입․유통된 것이다.

유럽연합은 이미 2011년부터 이소프로필․이소부틸 파라벤 등 위해성이 상대적으로 높은 파라벤류에 대하여 기준을 강화하기 시작했다.

2011년 3월 덴마크에서 3세이하 영유아에게 ‘프로필파라벤’과 ‘부틸파라벤’ 사용을 금지했고, 같은 해 10월 유럽 소비자위원회(SCCS)는 ‘6개월 미만 영아 엉덩이에 사용하는 제품의 안전성을 확보할 수 없다’는 내용의 보고서를 발표하기도 했다.

이에, 식약처는 2012년 2월부터 11월까지 9개월간 ‘이소프로필파라벤’과 ‘이소부틸파라벤’의 인체위해영향 발생 가능성을 가늠하기 위한 연구용역을 실시했다. 이소프로필․이소부틸 파라벤의 국내 허용 기준치가 적정한지 확인할 목적으로 진행된 연구였다.

그러나 식약처는 연구용역 결과를 바탕으로 “이소프로필파라벤과 이소부틸파라벤은 최대사용량 개개 0.4%, 총 0.8%를 바탕으로 인체노출량을 계산하고 안전역을 구하였을 때 300이상의 충분한 안전역이 확보된다”며 “세계적으로 현재 개개 0.4%, 총 0.8% 이하로 사용한도 규정하고 있으며, 안전성은 우려되지 않는 수준임을 고려하여 모든 화장품에서 개개 0.4%, 총 0.8% 이하로 관리하는 것이 타당하다”고 결론 내렸다.

하지만, 유럽연합이 지난 4월 이소프로필·이소부틸·페닐·벤질 및 펜틸 파라벤에 대한 사용을 금지하고 최근 파라벤 안전성 문제가 다시 불거지자, 식약처는 이소프로필․이소부틸 파라벤 등의 위해성 검토를 추진하겠다며 ‘뒷북행정’에 나서고 있다.

식약처가 파라벤에 대한 전반적인 위해평가를 진행하겠다고 밝혔지만, 위해평가를 위한 시험책임자 선정에 있어서는 논란이 지속될 전망이다.

지난 2012년 이소프로필․이소부틸 파라벤의 국내 기준에 문제가 없다고 결론을 내린 연구책임자가 이번 파라벤류 위해평가에서도 시험책임자로 임명됐기 때문이다.

김용익 의원은 “이소프로필․이소부틸 파라벤 등 상대적으로 위해성이 높은 파라벤류에 대해 식약처가 안일하게 대처하는 동안 해당 물질이 함유된 기능성화장품이 74억원어치나 유통됐다”며 “이소프로필․이소부틸 파라벤은 유럽에서도 위해성이 높아 사용을 금지시킨 만큼, 식약처도 해당 파라벤의 사용금지를 적극적으로 검토해야 한다”고 말했다.

[첨부자료 1.]

<파라벤류 관련 국내외 기관의 대응현황 일지>

국가·기관	일 자	주요 내용	비 고
덴마크	‘11.3월	3세이하 영·유아 프로필·부틸 파라벤 사용금지	시행 (‘11.3.15)
유럽 소비자안전위원회(SCCS) 보고서	‘11.3월	프로필·부틸 파라벤 : 0.19%이하에서 안전 이소프로필·이소부틸·페닐·벤질 및 펜틸 파라벤 : 평가 자료가 없어 위해평가 불가(업계에 위해평가 자료 요구)
유럽 소비자안전위원회(SCCS) 보고서	‘11.10월	6개월 미만 영아 엉덩이에 사용하는 제품의 안전성을 확보할 수 없음
식품의약품안전처	‘12.2월~11월	이소프로필․이소부틸 파라벤 위해성 평가 연구용역 실시, 안전하다 결론 내리고 현행기준 유지(단일 0.4%, 혼합 0.8%)
식품의약품안전처	‘14.4월	‘우리나라 국민의 파라벤에 대한 위해평가결과 안전한 수준’ 보도자료 배포
유럽연합(EU)	‘14.4월	SCCS 보고서에 따라 이소프로필·이소부틸·페닐·벤질 및 펜틸 파라벤에 대해 사용금지	시행 (‘14.11월)
유럽연합(EU)	‘14.9월	프로필·부틸 파라벤에 대해, - 0.4%(혼합 0.8) → 0.19%(단일혼합 동일)로 기준 강화 - 3세 이하 영·유아의 기저귀 착용 부위에 사용하는 씻어내지 않는 제품에 사용금지	시행 (‘15.4월)
식품의약품안전처	‘14.7월	이소프로필․이소부틸 파라벤 등 파라벤류에 대한 위해성 평가 진행(‘15년 6월 완료 예정)

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 김용익 의원실 재구성

[첨부자료 2.]

<이소프로필․이소부틸 파라벤이 함유된 기능성화장품 수입․생산 실적 (단위 : 원)>

연번	업소명	제품명	2012년	2013년	계
1	시슬리코리아(유)	올데이올이어	961,315,950	700,867,650	1,662,183,600
2	시슬리코리아(유)	시슬아글로벌안티에이지엑스트라리치뿌르뽀세쉬	1,036,255,500	619,964,100	1,656,219,600
3	시슬리코리아(유)	시슬리아글로벌안티에이지	113,098,650	516,425,700	629,524,350
4	(주)유니베라	리니시에에이지디파잉아이에센스	200,870,000	336,564,000	537,434,000
5	엘오케이(유)	화이트디톡스하이드레이팅비비크림트렌스페어런시리빌러에스피에프25피에이+++	293,459,250	213,774,750	507,234,000
6	엘브이엠에치코스메틱스(유)	빠뤼르골드리쥬버네이팅골드래디언스파운데이션	209,658,750	255,247,650	464,906,400
7	시슬리코리아(유)	시슬리아엘릭시어인텐시브프로그램	198,339,750	104,965,350	303,305,100
8	샤넬(유)	비타뤼미에르훌루이드드뗑에끌라	147,527,100	71,502,900	219,030,000
9	(주)유니베라	리니시에에이지디파잉리페어크림	95,393,000	82,075,000	177,468,000
10	(주)비엠케이리미티드	틴티드모이스춰라이저에스피에프20	98,946,750	49,691,250	148,638,000
11	씨브이엘코스메틱스코리아㈜	디엔에이인텐시브쉴드에스피에프35	48,087,900	89,759,250	137,847,150
12	샤넬(유)	화이트에쌍씨엘뀌르블랑쉬쌍뜨엥땅시브	132,916,350		132,916,350
13	베네피트코스메틱스코리아(유)	유레블라이트	82,640,250	27,398,700	110,038,950
14	소망화장품(주)	십장생천지향크림		96,150,000	96,150,000
15	한국허벌라이프(주)	스킨액티베이터데이로션에스피에프15	52,946,250	40,168,800	93,115,050
16	(주)비에스케이코퍼레이션	비타민씨데일리모이스처라이저에스피에프30피에이+++	36,404,550	56,433,300	92,837,850
17	(주)더페이스샵	명한미인도메이크업베이스에스피에프20피에이++		82,401,000	82,401,000
18	시슬리코리아(유)	시슬리아쑤엥데멩글로벌안티에이지핸드케어	28,628,250	27,962,550	56,590,800
19	엘오케이(유)	퓨어미네랄헬씨내츄럴리퀴드파운데이션에스피에프18피에이+++	27,637,050	24,334,800	51,971,850
20	엘브이엠에치코스메틱스(유)	디올스킨누드내츄럴글로우하이드레이팅메이크업	41,659,800		41,659,800
21	(주)세종메딕스	아루빅스에스피에프50+	23,893,800	9,251,550	33,145,350
22	엘브이엠에치코스메틱스(유)	디올프레스티지리바이탈라이징파운데이션	27,842,850		27,842,850
23	엘브이엠에치코스메틱스(유)	디올스노우화이트리빌유브이쉴드메이크업유브이프로텍션	17,472,000		17,472,000
24	엘브이엠에치코스메틱스(유)	디올프레스티지화이트콜렉션브라이트닝리바이탈라이징유브이베이스	15,058,050		15,058,050
25	라프레리코리아(유)	화이트캐비아일루미네이팅핸드크림에스피에프15		14,085,750	14,085,750
26	(주)이룸엠케이	퓨어미네랄선스크린에스피에프15	7,032,900	5,002,200	12,035,100
27	클라란스코리아(유)	수퍼레스토러티브세럼		11,716,950	11,716,950
28	(주)토탈헬스포인트	까스딸리아헬리오덤크렘므산스퍼퓸뜨레오뜨프로텍션		10,854,900	10,854,900
29	라프레리코리아(유)	스위스쎌루라화이트일루미네이팅아이에센스	8,875,650	1,856,400	10,732,050
30	(주)금비화장품	임프레스리퀴드파운데이션	8,143,800		8,143,800
31	우림인터내셔날	리치걸핸드크림에스피에프25	1,914,150	4,961,250	6,875,400
32	한불화장품 주식회사	한불판매바탕진뉴트리셔스비비코렉터1,2호		5,655,000	5,655,000
33	(주)고세코리아	코스메데코르테에이큐파우더파운데이션밀리오리티(202,301,302,303,351,401)	3,780,000	1,755,600	5,535,600
34	라프레리코리아(유)	스위스쎌루라화이트인텐시브화이트닝마스크	3,828,300	1,297,800	5,126,100
35	㈜콧데	스킨베지테리언안티썬데미지화이트닝데이크림	4,548,000		4,548,000
36	(주)금비화장품	임프레스리퀴드파운데이션오씨디	3,897,600		3,897,600
37	(주)고세코리아	코스메데코르테에이큐사이토젠데이크림	3,780,000		3,780,000
38	알비온코스메틱홍콩엘티디한국지점	안나수이모이스처리치파운데이션프라이머	3,473,400		3,473,400
39	(주)한스아이티씨	유브이에이/유브이비켐프리슈퍼블럭에스피에프30	630,000	1,857,450	2,487,450
40	엘브이엠에치코스메틱스(유)	디올스노우화이트리빌로션2리치	1,433,250		1,433,250
41	(주)금비화장품	후렛셸화이트씨미네랄비비크림유브이(엔비,엠비)	687,750	639,450	1,327,200
42	엘브이엠에치코스메틱스(유)	캡춰토탈유브이프로텍트멀티퍼펙션데일리유브이프로텍션래디언스+	1,269,450		1,269,450
43	(주)프로마코스	엠씨컨실러리퀴드라이트오클	578,550		578,550
계			3,943,924,600	3,464,621,050	7,408,545,650

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 노란색은 국내 생산

※ 수입 제품 환산 : 1달러 = 1,050원