보도일시	18.10.19(금)	담당	부유민 비서관

태아 기형 출산 유발할 수 있는 헌혈금지약물 복용자 혈액 무방비 유통!

올해 2월까진 국방부 정보공유 시 사단 소속 의무대 처방정보는 제외된 것으로 드러나!

- 장정숙 의원 “심평원, 국방부와 실시간 정보공유 시급해”

◌ 현재 대한적십자사는 임산부가 복용할 경우 태아 기형을 유발할 수도 있는 아시트레틴, 아큐탄 등의 의약품을 헌혈금지약물로 지정해 이 약을 복용한 사람들의 헌혈을 일정기간 금지하고 있음.

- 헌혈금지 약물로 지정된 의약품은 건선치료제, 전립선비대증치료제, 남성탈모증치료제, 여드름 치료제 등이 있음 : [표 1] 참조.

[표 1] 2018년 8월 현재 헌혈금지약물 현황

구분	헌혈 금지기간	상품명 / [성분명]
건선치료제	영구	티가손·타가손·테지손 / [에트레티네이트]
	3년	네오티가손·소리아탄 / [아시트레틴]
전립선비대증치료제	6개월	아보다트 등 / [두타스테라이드]
	1개월	프로스카 등 / [피나스테라이드]
남성탈모증치료제	1개월	프로페시아 등 / [피나스테라이드]
여드름치료제	1개월	로아큐탄(아큐탄)·로스탄·아크날·뉴티논·아큐네탄·이소트렌·이소티나·트레틴·핀플 등 / [이소트레티노인]
손습진치료제	1개월	알리톡/ [알리트레티노인]
항악성종양치료제 /나성결성홍반치료제	1개월	세엘진탈리도마이드, 알보젠탈리도미드, 탈로마, 탈리그로브/ [탈리도미드]
항악성종양치료제	24개월	에리벳지/[비스모데깁]

※ 자료 : 대한적십자사(2018.10월), 장정숙의원실 재정리

◌ 하지만 헌혈자가 문진 시 금지약물 복용여부를 제대로 밝히지 않아 채혈이 되는 사례가 종종 발생함. 이에 적십자사는 심평원, 국방부와 협의를 거쳐, ‘혈액사고방지 정보조회시스템“을 구축하고 매일 금지약물 처방정보를 제공받아 금지약물 복용자로부터 채혈된 혈액의 출고를 막고 있음.

※ 헌혈금지약물 정보 공유 현황

○ 모든 헌혈금지약물 복용 여부는 1차적으로 헌혈자에 대한 문진으로 확인하며, 헌혈금지 약물 복용 여부에 대해서는 “혈액사고방지 정보조회시스템(DDIIS)"을 통해 추가 확인하여 부적격혈액 출고를 방지

- 헌혈금지약물에 대한 정보를 제공받는 주기 : “주1회” → “주2회” → “매일”로 단축

제공 주기 제공 기관	주 1회	주 2회	매일
건강보험심사평가원	2008. 1. 3∼ 2009. 3. 3	2009. 3. 4∼ 2012.11. 30	2012. 12. 1～
국방부	2009. 2. 4∼ 2009.11.17	2009.11. 18∼ 2012. 5. 26	2012. 5. 27～

※ 자료 : 대한적십자사(2018.10월), 장정숙의원실 재정리

◌ 문제는 선진화된 혈액사고방지시스템에도 불구하고 헌혈금지약물 복용자들로부터 채혈한 혈액이 매년 수십 건씩 수혈용으로 출고되었다는 것임.

◌ 민주평화당에서 활동하고 있는 국회 보건복지위원회 소속 장정숙의원(비례대표)이 대한적십자사로부터 제출받은 헌혈금지약물 복용자 채혈 현황을 분석한 결과, 2014년부터 2018년 8월까지 헌혈금지약물 복용자의 헌혈이 총 2,287건 있었던 것으로 드러남. 더욱이 수혈용으로 출고된 사례는 무려 168건에 달해 혈액사고방지 정보조회시스템이 제 역할을 하지 못했던 것으로 드러남 : [표 2] 참조.

- 이 중 민간은 2,204건으로 총 4,791unit이 채혈되었고,

- 군대는 83건, 225unit이 채혈되었음.

[표 2] 연도별 헌혈금지약물 복용자 채혈 현황

(단위: 건, unit)

비고	채혈건수						혈액제제의 수혈용 출고
	총 채혈건		민간		군대		건수	unit
	건수	unit	건수	unit	건수	unit
2014	533	1,118	514	1,064	19	54	55	115
2015	531	1,163	515	1,119	16	44	20	26
2016	449	973	441	955	8	18	13	17
2017	394	884	375	832	19	52	7	9
2018.8월	380	878	359	821	21	57	73	122
합계	2,287	5,016	2,204	4,791	83	225	168	289

※ 자료 : 대한적십자사(2018.10월), 장정숙의원실 재정리

◌ 금지약물별로 살펴보면 여드름 치료제가 5년간 총 3,563건으로 가장 많았고, 전립선비대증 치료제 1,428건순으로 나타남 : [표 3] 참조.

[표 3] 헌혈금지 약물별 채혈 현황

(단위: 건, unit)

구분	상품명/ [성분명]	2014년		2015년		2016년		2017년		2018년		합계
		건수	unit	건수	unit	건수	unit	건수	unit	건수	unit	건수	unit
건선 치료제	네오티가손·소리아탄/ [아시트레틴]	3	8	2	4	1	3	-	-	2	4	8	19
전립선 비대증 치료제	아보다트 등/ [두타스테라이드]	14	28	12	25	23	52	28	65	38	86	115	256
	프로스카 등/ [피나스테라이드]	119	255	120	264	110	238	98	220	84	195	531	1,172
여드름 치료제	로아큐탄(아큐탄)·로스탄·아크날·뉴티논·아큐네탄·이소트렌·이소티나·트레틴·핀플 등/ [이소트레티노인]	397	827	397	870	315	680	266	593	256	593	1,631	3,563
손습진 치료제	알리톡/ [알리트레티노인]	-	-	-	-	-	-	2	6	-	-	2	6
계		533	1,118	531	1,163	449	973	394	884	380	878	2,287	5,016

※ 자료 : 대한적십자사(2018.10월), 장정숙의원실 재정리

◌ 이에 대해 적십자사 관계자는 헌혈금지약물 처방정보가 혈액 출고시점 보다 늦게 수신된 경우 출고 사례가 발생하였다고 해명함.

- 현재 심평원 및 국방부와의 정보공유는 실시간으로 이뤄지지 않고 1일간 정보를 모아서 일괄 제공하는 방식으로 이뤄지고 있음.

◌ 그러나 의원실 확인 결과, 국방부에서 2009년부터 2017년 3월까지 제공받은 정보는 5개 군병원의 처방정보에 불과하고, 1,000여개에 달하는 각 사단 소속 의무대의 처방정보는 지금껏 공유되지 않았던 것으로 드러남.

- 국방부는 2017년 3월 국방의료정보체계 성능개선 사업을 완료하고, 사단 소속 의무대 처방정보를 등록하기 시작했음.

- 이로 인해 지난 2017년 3월부터 2018년 2월까지의 정보를 올해 2월에서야 처음으로 일괄 제공받음으로써 103unit의 헌혈금지약물 관련 혈액제제 출고사례가 일시에 확인되기도 했음.

◌ 즉, 지금껏 국방부와 정보공유 체계를 갖추고 있기 때문에 군부대 단체헌혈을 통한 안전한 혈액수급이 가능하다고 자부한 적십자사의 거짓이 드러난 것임.

◌ 국내 헌혈인구가 연간 270만 명에 달하는 상황에서 태아의 기형을 유발할 수도 있는 약물을 복용하고 헌혈하는 인원이 얼마나 되는지 제때 정확히 파악하기는 사실상 어려운 부분도 있음. 하지만 그동안 ‘깜깜이’식으로 수혈부작용 우려가 있을지 모르는 혈액을 채혈해 유통까지 시킨 적십자사의 행태는 국민의 생명을 담보로 한 매우 잘못된 행동이었음.

◌ 비록 현재는 모든 정보를 제공받고 있다고는 하지만 여전히 정보제공에 있어 시간차가 발생하는 만큼, 수혈 받는 환자의 안전을 위해 실시간 공유가 가능하도록 시스템을 조속히 개편할 필요가 있음. /끝/