2018. 10. 15(월)

김광수 의원, ‘비아그라 복제약 39개, 씨알리스 55개’

기준 원제품 대비 복제약, 제품수 상위 50개 평균 86.2개

시클러캡슐 121개, 디푸루칸캡슐 120개, 플라빅스정 115개 순

복제약 제조 경쟁으로 인해 리베이트, 저가 원료 사용 우려

국민들을 불안에 떨게 한 중국산 발사르탄 고혈압약 사태가 일파만파 커지게 한 원인으로 제네릭(복제약)의 무분별한 난립이 지적되고 있는 가운데, 비아그라 복제약 39개, 씨알리스 복제약 55개 등을 비롯해 기존 원제품 대비 복제약 상위 50개 평균이 86.2개에 달하는 것으로 나타났다.

제네릭의 효능과 안전성, 경제성에 대한 찬반을 떠나 복제약 제조가 너무 많은 것은 문제라는 것이 중론이다. 복제약 제조 경쟁으로 인한 음성적 리베이트 성행과 원가경쟁력을 위한 저가 원료 사용이 증가할 것이라는 우려가 제기되고 있다.

김광수 의원(전북 전주시 갑)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘주요약의 복제약 현황자료’에 따르면 복제약 제품수 기준 상위 50개 복제약 수는 평균 86.2개로 나타났다.

복제약 개수가 가장 많은 제품은 항생물질제재인 시클러캡슐으로 복제약이 무려 121개에 달하는 것으로 나타났다. 이어 디푸루칸캡슐 120개, 플라빅스정 115개, 아마릴정 115개, 에어탈정 115개 순으로 나타났다. 발기부전치료제로 알려진 비아그라 복제약도 39개, 씨알리스 복제약도 55개나 되는 것으로 나타났다.

김광수 의원은 “일정부분의 제네릭은 건강보험 재정 절감에 도움이 되기도 하는 긍정적 기능도 있지만, 무분별한 제네릭의 난립은 복제약 제조 경쟁으로 인한 음성적 리베이트 성행과 원가경쟁력을 위해 저가 원료를 사용할 개연성도 있어 국민에게 피해를 끼칠 우려도 있다”고 지적했다.

이어 김 의원은 “지난 발사르탄 고혈압사태에서도 식약처의 대응이 늦어진 이유도 이와 같은 무분별한 제네릭의 난립이 그 원인 중 한 가지로 지적되기도 했다”며 “효능과 안전성, 경제성에 대한 찬반입장은 차치하도라도 비정상적으로 제네릭이 늘어나고 있는 것에 대한 보건당국의 대책마련이 필요하다”고 밝혔다.

한편, 제네릭 의약품은 오리지널 약품의 특허가 만료됐거나 특허가 만료되기 전이라도 물질특허를 개량하거나 제형을 바꾸는 등 모방하여 만든 의약품을 말하며 성분이 같고 제조법·효능효과도 동등한데 약품이름과 제조회사명만 다른 제품을 말한다. <끝>

□ 첨부(자료 출처 : 식품의약품안전처)

1. 비아그라 복제약 현황

2. 시알리스 복제약 현황

3. 복제약 제품 수 기준 상위 50개 현황

1. 비아그라 복제약 현황

성분명	기준 원제품		제네릭 제품수
	업체명	제품명
실데나필시트르산염	한국화이자제약	비아그라정100밀리그람	39

기준 원제품명	제네릭 업체명	제네릭의약품 제품명
비아그라정100밀리그람	씨제이제일제당	헤라그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	알보젠코리아	프리야정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	한국유니온제약	유니그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	한미약품	팔팔정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	대웅제약	누리그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	비씨월드제약	실비에정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	국제약품	맥시그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	동화약품	헤카테정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	일양약품	일양실데나필정100밀리그램
비아그라정100밀리그람	환인제약	이레나필정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	대원제약	아그나필정100mg(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	아주약품	비아맥스정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	삼진제약	해피그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	유한양행	이디포스정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	대화제약	바미라크정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	경동제약	포르테브이정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	동구바이오제약	자이그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	경보제약	칸데그라정(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	안국약품	에이치-유정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	동성제약	비야정100mg(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	유영제약	비제라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	한올바이오파마	포미스터정100mg(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	하나제약	푸로그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	오스틴제약	비아리스정(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	한국프라임제약	보그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	동광제약	데나그라정100mg(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	삼익제약	발탁스정100mg(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	부광약품	부광실데나필정100밀리그램
비아그라정100밀리그람	한국휴텍스제약	뉴비그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	휴온스	프리스틴정100mg(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	삼성제약	러피안정(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	신풍제약	바로필정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	한국글로벌제약	나비그라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	대웅바이오	대웅바이오실데나필정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	콜마파마	올앳스정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	셀트리온제약	시리우스정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	종근당	센글라정100밀리그램(실데나필시트르산염)
비아그라정100밀리그람	제이더블유신약	발그리아정100밀리그램(실데나필시트르산염)

2. 시알리스 복제약 현황

기준 원제품		제네릭 제품수
업체명	제품명
한국릴리	시알리스정20밀리그램	55

시알리스정20밀리그램	(주)넥스팜코리아	일나스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)대웅제약	타오르정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)동구바이오제약	자이리스정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)마더스제약	엠컨필정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)서울제약	불티움정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)셀트리온제약	타올라스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)알피바이오	타라정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)유유제약	유유타다라필정20밀리그램
시알리스정20밀리그램	(주)유한양행	타다포스정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)일화	시알라필정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)종근당	센돔정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)티디에스팜	타다씰정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)한국글로벌제약	더플러스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)한국파마	마이필정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)한국파비스제약	롱티메정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)화이트생명과학	탄탄정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	(주)휴온스	이팔정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	경동제약(주)	더포르테씨정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	국제약품(주)	빅토리스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	대우제약(주)	시스라필정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	동광제약(주)	세니트엔정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	동국제약(주)	엠스트롱정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	부광약품(주)	부광타다라필정20mg
시알리스정20밀리그램	삼성제약(주)	삼성타다라필정20mg
시알리스정20밀리그램	삼익제약(주)	텐텍스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	삼진제약(주)	해피롱정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	신풍제약(주)	바로티정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	씨제이헬스케어(주)	위치로정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	아주약품(주)	썬카정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	안국약품(주)	그래서정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	알보젠코리아(주)	타다프리정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	에이프로젠제약(주)	조이롱정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	영일제약(주)	발그레정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	영진약품(주)	일라정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	영풍제약(주)	푸로리스정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	유니메드제약(주)	시알정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	이니스트바이오제약(주)	헤로스정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	일동제약(주)	토네이드정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	일성신약(주)	시아놀정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	일양바이오팜(주)	히라스정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	일양약품(주)	일양타다라필정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	제이더블유신약(주)	발그나필정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	제일약품(주)	하나롱정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	진양제약(주)	프리시스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	케이엠에스제약(주)	씨알로정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	콜마파마(주)	윕스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	크리스탈생명과학(주)	파워애정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	태극제약(주)	타일리스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	한국약품(주)	쵸이스정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	한국코러스(주)	엔드리스정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	한국콜마(주)	카마라필정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	한국휴텍스제약(주)	뉴씨그라정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	한미약품(주)	구구정20밀리그램(타다라필)
시알리스정20밀리그램	한올바이오파마(주)	포드림정20mg(타다라필)
시알리스정20밀리그램	현대약품(주)	아작스정20밀리그램(타다라필)

3. 복제약 제품 수 기준 상위 50개 현황

연번	순위	성분명	기준 원제품		제네릭 제품수
			업체명	제품명
1	1	세파클러	대웅제약	시클러캡슐250밀리그램	121
2	2	플루코나졸	한국화이자제약	디푸루칸캡슐50밀리그람	120
3	3	클로피도그렐황산염	한독	플라빅스정75밀리그람	115
4	3	글리메피리드	한독	아마릴정2밀리그람	115
5	3	아세클로페낙	대웅제약	에어탈정	115
6	6	레바미피드	한국오츠카제약	무코스타정	108
7	6	모사프리드시트르산염	대웅제약	가스모틴정5밀리그람	108
8	8	레보설피리드	에스케이케미칼	레보프라이드정	107
9	9	로수바스타틴칼슘	한국아스트라제네카	크레스토정10밀리그람	105
10	10	세레콕시브	한국화이자제약	쎄레브렉스캡슐200밀리그람	103
11	11	아토르바스타틴칼슘	한국화이자제약	리피토정10밀리그램	101
12	11	아세트아미노펜/트라마돌염산염	한국얀센	울트라셋정	101
13	13	피오글리타존염산염	한국다케다제약	액토스정15밀리그램	99
14	14	록소프로펜나트륨	동화약품	동화록소닌정	98
15	15	로사르탄칼륨	한국엠에스디	코자정	93
16	16	클래리트로마이신	한국애보트	클래리시드필름코팅정250mg	92
17	16	에페리손염산염	초당약품공업	뮤렉스정	92
18	16	티로프라미드염산염	대웅제약	티로파정	92
19	19	팜시클로비르	한국노바티스	팜비어정250밀리그람	91
20	20	프레가발린	한국화이자제약	리리카캡슐150밀리그람	88
21	21	멜록시캄	한국베링거인겔하임	모빅캡슐7.5밀리그램	86
22	22	발사르탄/암로디핀베실산염	한국노바티스	엑스포지정 10/160밀리그램	84
23	23	아토르바스타틴칼슘	한국화이자제약	리피토정20밀리그램	83
24	24	에스오메프라졸마그네슘	한국아스트라제네카	넥시움정40밀리그람	82
25	25	도네페질염산염	대웅제약	아리셉트정10밀리그램	81
26	25	글리메피리드/메트포르민염산염	한독	아마릴엠정2/500밀리그람	81
27	25	암로디핀베실산염	한국화이자제약	노바스크정5밀리그람	81
28	28	발사르탄/암로디핀베실산염	한국노바티스	엑스포지정 5/80밀리그램	79
29	29	피나스테리드	한국엠에스디	프로스카정	78
30	29	몬테루카스트나트륨	한국엠에스디	싱귤레어정10밀리그램	78
31	29	라베프라졸나트륨	한국얀센	파리에트정20밀리그람	78
32	29	발사르탄/암로디핀베실산염	한국노바티스	엑스포지정 5/160밀리그램	78
33	29	베포타스틴베실산염	동아에스티	타리온정10밀리그람	78
34	34	심바스타틴	한국엠에스디	조코정20밀리그램	76
35	35	라베프라졸나트륨	한국얀센	파리에트정10밀리그람	75
36	35	도네페질염산염	대웅제약	아리셉트정5밀리그램	75
37	37	콜린알포세레이트	종근당	종근당글리아티린연질캡슐	74
38	37	시프로플록사신염산염	바이엘코리아	씨프로바이정250밀리그램	74
39	37	올메사르탄메독소밀	대웅제약	올메텍정20밀리그램	74
40	40	탈니플루메이트	알보젠코리아	소말겐정	71
41	40	로수바스타틴칼슘	한국아스트라제네카	크레스토정20밀리그람	71
42	40	솔리페나신숙신산염	한국아스텔라스제약	베시케어정10밀리그램	71
43	40	암로디핀베실산염/텔미사르탄	한국베링거인겔하임	트윈스타정80/5밀리그램	71
44	44	발사르탄	한국노바티스	디오반필름코팅정80밀리그람	69
45	44	레보플록사신	제일약품	제일크라비트정	69
46	46	피나스테리드	한국엠에스디	프로페시아정1밀리그램	66
47	46	플루옥세틴염산염	한국릴리	푸로작캡슐20밀리그램	66
48	46	아목시실린/클라불란산칼륨	일성신약	오구멘틴정625밀리그램	66
49	46	아목시실린/클라불란산칼륨	일성신약	오구멘틴정375밀리그램	66
50	50	리세드론산나트륨	한독	악토넬정35밀리그람	65