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국내 백신 개발에 관한 질의


국내에 필요한 백신 28개중 국내 생산 가능한 백신 단 8종
백신 자급률 28.5, 백신 공급 중단 시 심각한 상황 발생.


[현황 및 문제점] 백신 자급률 높이고, 전 세계시장 공략 나서야

❍ 전 세계 백신시장 규모는 ’07년 기준 191억 달러에서 &3917년까지 567억 달러에 도달할 것으로 전망 (연평균 11.5)

<전 세계 백신 시장 규모(단위 억 달러_

연도
&3907
&3908
&3909
&3910
&3911
&3912
&3913
&3914
&3915
&3916
&3917
연평균성장률
(CAGR, )
매출액
(억달러)
191
223
244
280
317
352
388
429
474
521
567
11.5

* 출처: GBI(Global Business Intelligence) Research[영국 제약‧의료기기 등 산업 동향 조사기관]

❍ 국내 백신 시장은 ’12년 기준 약 4천4백억 원 규모(생산단가 기준(, 전 세계시장의 2 정도를 차지하고 있음. 최근 7년간(’06~’12년) 연평균 14 성장을 기록하고 함.

<국내 백신시장 규모(단위: 백만 원>

년도
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
연평균성장률
(CAGR, )
생산액
174,593
261,591
225,867
350,916
468,027
413,108
444,238
14

* 출처: (단위: 백만 원, 자료: 한국바이오의약품협회)

❍ 국내에서 생산 가능한 백신은 28개의 주요백신 중 단 8종에 불과 함. ▲필수예방접종 백신 15종 중 8개 종 생산 불가, ▲기타예방접종백신 9개중 전혀 생산 불가, ▲대유행 및 대테러 예방백신 4종 중 3개 생산 불가 함.
<주요백신 28종 중 8종 국내 생산 가능 현황>

필수예방접종백신(15종)
기타예방접종백신(9종)
대유행 및 대테러 예방백신(4종)
생산 가능
생산 불가
생산 가능
생산 불가
생산 가능
생산 불가
7
8
0
9
1
3

* 출처 : 식품의약품안전처

❍ 국내 백신 종류 및 연도별 주요 백신 개발 지원계획을 보면, 2020년이 되어서야 필수백신 93, 기타백신 55, 대유행/대테러 백신 100가 달성 됨. 이에 2013년부터 향후 7년간은 우리 국민의 안전은 보장할 수 없음.

<연도별 주요백신 개발 지원 계획>


소계(28종)
‘13년(8종)
‘17년(20종)
‘20년(22종)
필수백신
15
7(50)
12(71)
13(93)
기타백신
9
0(0)
4(44)
5(55)
대유행/대테러
4
1(25)
4(100)
4(100)


<연도별 주요백신 개발 유무(전망) 현황>

구분
백신종류
국내 개발 유무(전망)
’13
’17
’20
필수
예방접종
(15종)
B형간염
○
○
○
일본뇌염(死백신)
○
○
○
신증후출혈열(위험군에 한함)
○
○
○
수두
○
○
○
인플루엔자(위험군에 한함)
○
○
○
장티푸스(위험군에 한함)
○
○
○
피내용 BCG
기술이전중
○
○
디프테리아·파상풍·백일해 (DTaP)
비임상
○
○
성인용 디프테리아·파상풍 (Td)
임상1,3상
○
○
死백신 소아마비(IPV)
기술이전
○
○
홍역·유행성이하선염·풍진(MMR)
-

개발진행
성인용 디프테리아·파상풍·백일해 (TdaP)
비임상
○
○
디프테리아‧파상풍‧백일해-폴리오(DTaP-IPV)
-

○
헤모필루스인플루엔자b형(Hib)
○
○
○
폐렴구균
-
-
-
소계
15종
7종
12종
13종
기타
예방접종
(9종)
개량 BCG
-

개발진행
일본뇌염(생백신)
-

개발진행
A형간염
-

개발진행
폐렴구균(PCV)
임상1상
○
○
자궁경부암(HPV)
임상1상
○
○
소아장염(Rota virus)
비임상


대상포진
임상1상
○
○
콜레라
임상1상
○
○
수막구균성 수막염(MCV)


○
소계
9종
0종
4종
5종
대유행,
대테러 대비
(4종)
두창
○
○
○
탄저
임상2상
○
○
조류 인플루엔자
임상3상
○
○